Utleveringsbestemmelser for legemidler

Regelverk og hensikt

DMP kan avgjøre om et legemiddel skal ha begrenset utlevering i henhold til forskrift om legemidler § 7-4. Apoteket har plikt til å påse at kravene til utlevering er oppfylt for legemidler med utleveringsbestemmelser i henhold til forskrift om rekvirering og utlevering av legemidler m.m. § 10-4.

Hensikt

Utleveringsbestemmelser innføres ofte av hensyn til pasientsikkerheten. Eksempler er virkestoff der det er spesielt stor fare for fosterskade eller antibiotika det er nødvendig å begrense bruken på grunn av faren for resistensutvikling.

Unntak fra utleveringsbestemmelser

Det skal svært gode grunner til før det kan gis unntak fra utleveringsbestemmelser. Forskrivende lege kan i helt spesielle tilfeller søke DMP om unntak for enkeltpasienter. I slike tilfeller krever DMP en begrunnet skriftlig søknad. Dersom unntak innvilges vil pasienten få et vedtak som må vises frem på apoteket.

Endringer høres offentlig

Når det er nødvendig å gjøre endringer i utleveringsbestemmelser blir forslaget hørt i en offentlig høring. Dette gjelder også ved forslag om innføring av nye eller å fjerne utleveringsbestemmelser. Høringsbrev publiseres på DMPs nettsider.

Veterinær bruk

Veterinærer som ønsker å bruke legemidler med utleveringsbestemmelse må søke om dette. Les om søknadsrutine.

Generelt om listen over utleveringsbestemmelser

Listen nedenfor presenterer gjeldende utleveringsbestemmelser for legemidler som er godkjent til bruk på mennesker.

Utleveringsbestemmelser knyttes til ATC-grupper eller virkestoff, legemiddelform og styrke. De gjelder for alle legemidler som tilhører under angitte ATC-grupper eller inneholder virkestoff eller virkestoffkombinasjoner i den angitte legemiddelform og styrke som er ført opp i listen, inkludert uregistrerte legemidler.

Listen er ordnet etter ATC-koder for antibiotika og antiviralia, etter virkestoff for øvrige legemidler og inneholder ikke henvisninger til preparatnavn.

Vær oppmerksom på at DMP normalt bare vurderer utleveringsbestemmelser for virkestoff (inkludert legemiddelform/styrke) der det finnes et godkjent preparat i Norge. Begrunnelser for endring i utleveringsbestemmelsene publiseres som nyhetssaker.

Enkelte legemidler har begrensninger i rekvirering eller utlevering som er beskrevet i forskrift, og disse er ikke tatt med på listen. Rekvireringsrett og spesielle krav til rekvirering forvaltes av Helsedirektoratet. Vennligst se helsedirektoratet.no for mer informasjon.

Gjeldende lister over utleveringsbestemmelser

Listen er ordnet etter ATC-kode eller virkestoff og inneholder ikke henvisninger til preparatnavn.

Antibiotika og antiviralia

Denne listen inneholder kun antibiotika og antiviralia, sortert etter ATC-kode. For øvrige preparater se nedtrekkslisten under.

Legemidler utenom antibiotika

Listen er sortert alfabetisk etter virkestoffnavn. For antibiotika, se listen i nedtrekksgardinen over

Veiledninger for utleveringsbestemmelser