Publisert:
|
Oppdatert:
Det er mangel på Aponova 200 mg depotkapsler «Alternova». Ny forsyning er forventet tilgjengelig fra 18.10.2023. Mangelen skyldes forsinket frigivelse.
Aponova inneholder virkestoffet dipyramidol og er et tromboseprofylaktikum.
Legemiddelverket tillater apotek å levere ut utenlandske pakninger tilsvarende Aponova depotkapsler 60 stk. Legemiddelverket styrer ikke tilgangen på disse pakningene og forsyningen kan være begrenset.
Vedtaket er gyldig til 01.12.2023.
Apoteket kan utlevere utenlandske pakninger uten at det er søkt om godkjenningsfritak.
Tillatelsen gjelder ikke for utlevering til dyr.
Pasienter som bruker Aponova depotkapsler bør få informasjon om at de kan få et annet legemiddel med dipyramidol på apoteket.
Tilsvarende legemiddel vil ikke alltid være tilgjengelig på alle apotek.
Apotek tar kontakt dersom det er nødvendig å bruke et annet legemiddel med et annet virkestoff.
Pass på at pasienten får tilstrekkelig hjelp slik at behandlingen ikke avbrytes.
Vær nøye med å informere pasienter om hvorfor de får utenlandsk pakning me Aponova depotkapsler.
Gi pasienten en utskrift av
norsk pakningsvedlegg av Aponova
ved utlevering av utenlandsk pakning.
Det kan være andre hjelpestoffer i de utenlandske pakningene med dipyramidol. Dette kan i meget sjeldne tilfeller utløse allergi. Vær nøye med å informere pasientene om dette.
Kontakt lege dersom utenlandske pakninger ikke kan skaffes, slik at pasienten kan få annen behandling.
Følg rådene fra lege og apotek. Ta kontakt hvis du er i tvil om hvordan medisinene skal brukes.
På grunn av mangel på Aponova depotkapsler kan du bli tilbudt utenlandske pakninger med dipyramidol depotkapsler dersom de kan skaffes.
Utenlandske pakninger kan ha en annen pris enn de norske pakningene.
Dersom apoteket ikke kan tilby deg et tilsvarende legemiddel må du eller apoteket kontakte legen for å få råd eller ny resept.
Legemiddelverket tillater at utenlandske pakninger tilsvarende Aponova depotkapsler som inneholder dipyramidol kan utleveres på blå resept. Ved blåresept fra legen må apotekene ekspedere de utenlandske pakningene på nasjonalt (uregistrert) varenummer og §3a eller §3 i FarmaPro.
Følgende opplysninger skal legges inn ved registrering:
Refusjonskode:
ICPC: K89, K90
ICD: G45, I63
TK.nummer: 0366.
Vedtaksdato: 11.07.2023
Enhet for forsyningssikkerhet og tillatelser
