Til hovedinnhold

Mangel på Toviaz depottabletter

Publisert:

|

Oppdatert:

Endringer

Det er mangel på Toviaz depottabletter 4 mg og 8 mg «Pfizer». Ny forsyning er forventet tilgjengelig fra 15. februar 2024. Mangelen skyldes forsinket levering.

Pakninger det er mangel på

Toviaz inneholder virkestoffet fesoterodin og er et legemiddel mot hyppig vannlating og inkontinens.

Legemidler som kan brukes i stedet

Legemiddelverket tillater apotek å levere ut utenlandske pakninger tilsvarende Toviaz depottabletter, 4 mg og 8 mg, 28 stk og 84 stk.

Tillatelsene er utvidet til å omfatte også pakninger med 100 stk. Denne pakningsstørrelsen avviker fra pakninger som har markedsføringstillatelse og er godkjent for ordinært salg i Norge.

Legemiddelverket styrer ikke tilgangen på disse pakningene og forsyningen kan være begrenset.

Vedtaket er gyldig til 15. mars 2024.

Apoteket kan utlevere utenlandske pakninger uten at det er søkt om godkjenningsfritak.

Tillatelsen gjelder ikke for utlevering til dyr.

Råd til leger

  • Pasienter som bruker Toviaz depottabletter bør få informasjon om at de kan få et annet legemiddel med fesoterodin på apoteket.

  • Tilsvarende legemiddel vil ikke alltid være tilgjengelig på alle apotek.

  • Apotek tar kontakt dersom det er nødvendig å bruke et annet legemiddel med et annet virkestoff.

Råd til apotek

  • Pass på at pasienten får tilstrekkelig hjelp slik at behandlingen ikke avbrytes.

  • Vær nøye med å informere pasienter om hvorfor de får utenlandsk pakning med Toviaz depottabletter.

  • Gi pasienten en utskrift av norsk pakningsvedlegg av Toviaz depottabletter ved utlevering av utenlandsk pakning.

  • Det kan være andre hjelpestoffer i de utenlandske pakningene med fesoterodin. Dette kan i meget sjeldne tilfeller utløse allergi. Vær nøye med å informere pasientene om dette.

  • Kontakt lege dersom utenlandske pakninger ikke kan skaffes, slik at pasienten kan få annen behandling.

Råd til pasienter

  • Følg rådene fra lege og apotek. Ta kontakt hvis du er i tvil om hvordan medisinene skal brukes.

  • På grunn av mangel på Toviaz depottabletter kan du bli tilbudt utenlandske pakninger med fesoterodin depottabletter dersom de kan skaffes.

  • Utenlandske pakninger kan ha en annen pris enn de norske pakningene.

  • Dersom apoteket ikke kan tilby deg et tilsvarende legemiddel må du eller apoteket kontakte legen for å få råd eller ny resept.

Refusjon

Legemiddelverket tillater at utenlandske pakninger tilsvarende Toviaz depottabletter som inneholder fesoterodin kan utleveres på blå resept. Ved blåresept fra legen må apotekene ekspedere de utenlandske pakningene på nasjonalt (uregistrert) varenummer og §3a eller §3 i FarmaPro.

Følgende opplysninger skal legges inn ved registrering:

  • Refusjonskode:

    • ICPC: U04

    • ICD: N39.4

  • TK.nummer: 0366.

  • Vedtaksdato: 11.08.2023

Legemiddelverkets tillatelse er gyldig til 15.03.2024.

Se flere nyheter

Kontakt oss

Spørsmål om legemiddelmangel

Enhet for forsyningssikkerhet og tillatelser

22 89 77 00

legemiddelmangel@legemiddelverket.no

Medisinske spørsmål

Ingrid Aas

Enhet: Riktig legemiddelbruk

400 21 107

ingrid.aas@legemiddelverket.no

Spørsmål om refusjon

Enhet for metodevurdering og blåreseptrefusjon

22 89 77 00

blaresept@legemiddelverket.no