Mangelsituasjonen gjelder flere land i Europa, og Legemiddelverket følger utviklingen tett.
Det er mangel på Ozempic 1 mg, og delvis mangel for styrkene; 0,25 mg og 0,5 mg. Det vil komme nye leveranser til Norge, men disse vil ikke være nok til å dekke behovet. Nye forsyninger av Ozempic 1 mg er forventet i midten av august.
Ozempic inneholder virkestoffet semaglutid, og er godkjent til behandling av voksne med utilstrekkelig kontrollert diabetes mellitus type 2.
Legemidler som kan brukes i stedet
Ozempic finnes i styrkene 0,25 mg, 0,50 mg og 1 mg. Innenfor samme,
men også andre legemiddelgrupper finnes det blodsukkersenkende legemidler som kan brukes.
Denne vurderingen gjør legen.
Legemiddelverket tillater apotek å levere ut utenlandske pakninger tilsvarende Ozempic 0,25 mg 1x1,5 ml, 0,5 mg injeksjonsvæske 1x1,5 ml samt Ozempic 1 mg injeksjonsvæske, 1x3 ml. Tillatelsene er utvidet til å omfatte også pakninger med 3 ferdigfylte penner a´3 ml (gjelder 1 mg) samt pakninger med 3 ferdigfylte penner á 1,5 ml (gjelder 0,25 mg og 0,5mg). Dette er pakningsstørrelser som avviker fra de som har markedsføringstillatelse i Norge og er godkjent for ordinært salg i Norge . Legemiddelverket styrer ikke tilgangen på disse pakningene og forsyningen forventes være begrenset.
Vedtakene er gyldige til 01.02.2024.
Apoteket kan utlevere utenlandske pakninger uten å søke om godkjenningsfritak.
Tillatelsen gjelder ikke for utlevering til dyr.
Det gjøres oppmerksom på at tillatelsen ikke omfatter andre semaglutid-holdige legemidler (Wegovy og Rybelsus) med markedsføringstillatelse i Norge. Ved bytte til annet legemiddel med semaglutid må forskriver kontaktes.
Det ble sendt ut et Kjære helsepersonell-brev (pdf) til leger i november 2022 for å informere om mangelsituasjonen.