Publisert:
|
Oppdatert:
Det er mangel på Tostran, gel, 2 % «Kyowa Kirin». Ny forsyning er forventet tilgjengelig fra 31.12.2023. Mangelen skyldes produksjonsproblemer.
Tostran inneholder virkestoffet testosteron og er et legemiddel mot testosteronmangel.
Legemiddelverket tillater apotek å levere ut utenlandske pakninger tilsvarende Tostran, gel, 60 g. Legemiddelverket styrer ikke tilgangen på disse pakningene og forsyningen kan være begrenset.
Vedtaket er gyldig til 01.02.2024.
Apoteket kan utlevere utenlandske pakninger uten at det er søkt om godkjenningsfritak.
Tillatelsen gjelder ikke for utlevering til dyr.
Pasienter som bruker Tostran, gel bør få informasjon om at de kan få et annet legemiddel med testosteron, gel på apoteket.
Tilsvarende legemiddel vil ikke alltid være tilgjengelig på alle apotek.
Apotek tar kontakt dersom det er nødvendig å bruke et annet legemiddel med et annet virkestoff.
Pass på at pasienten får tilstrekkelig hjelp slik at behandlingen ikke avbrytes.
Vær nøye med å informere pasienter om hvorfor de får utenlandsk pakning med Tostran, gel.
Gi pasienten en utskrift av
norsk pakningsvedlegg av Tostran
ved utlevering av utenlandsk pakning.
Det kan være andre hjelpestoffer i de utenlandske pakningene med testosteron, gel. Dette kan i meget sjeldne tilfeller utløse allergi. Vær nøye med å informere pasientene om dette.
Kontakt lege dersom utenlandske pakninger ikke kan skaffes, slik at pasienten kan få annen behandling.
Følg rådene fra lege og apotek. Ta kontakt hvis du er i tvil om hvordan medisinene skal brukes.
På grunn av mangel på Tostran, gel kan du bli tilbudt utenlandske pakninger med testosteron, gel dersom de kan skaffes.
Utenlandske pakninger kan ha en annen pris enn de norske pakningene.
Dersom apoteket ikke kan tilby deg et tilsvarende legemiddel må du eller apoteket kontakte legen for å få råd eller ny resept.
Legemiddelverket tillater at utenlandske pakninger tilsvarende Tostran, gel som inneholder testosteron kan utleveres på blå resept. Ved blåresept fra legen må apotekene ekspedere de utenlandske pakningene på nasjonalt (uregistrert) varenummer og §3a eller §3 i FarmaPro.
Følgende opplysninger skal legges inn ved registrering:
Refusjonskode:
ICPC: A87, A90, T99, Y84
ICD: E23, E31, E89.3, E89.5, Q55.0, Q98
TK.nummer: 0366.
Vedtaksdato: 24.07.2023.
Legemiddelverkets tillatelse er gyldig til 01.02.2024.
Helfo tillater at utenlandske/alternative pakninger tilsvarende Tostran som inneholder testosteron, kan utleveres på blå resept når pasienten fremviser et gyldig vedtak fra Helfo om individuell stønad for Tostran. Følg opplysningene i vedtak fra Helfo ved registrering.
Enhet for forsyningssikkerhet og tillatelser
