Publisert:
|
Oppdatert:
Det er mangel på Quetiapine Accord 300 mg filmdrasjerte depottabletter. Årsaken er kapasitetsutfordringer.
Quetiapin Accord 300 mg inneholder virkestoffet kvetiapinfumarat og er et antipsykotikum.
Legemiddelverket tillater apotek å levere ut alternative pakninger tilsvarende Quetiapine Accord 300 mg filmdrasjerte depottabletter, 100 stk.
Tillatelsen gjelder også pakninger på 30 og 60 stk.
Legemiddelverket styrer ikke tilgangen på disse pakningene og forsyningen kan være begrenset.
Vedtaket er gyldig til 01.02.2024.
Apoteket kan utlevere utenlandske pakninger uten at det er søkt om godkjenningsfritak.
Tillatelsen gjelder ikke for utlevering til dyr.
Pass på at pasienten får tilstrekkelig hjelp slik at behandlingen ikke avbrytes.
Vær nøye med å informere pasienter om hvorfor de får utenlandsk pakning med Quetiapine Accord 300 mg filmdrasjerte depottabletter.
Gi pasienten en utskrift av norsk pakningsvedlegg av Quetiapine Accord 300 mg ved utlevering av utenlandsk pakning.
Det kan være andre hjelpestoffer i de utenlandske pakningene med kvetiapinfumarat. Dette kan i meget sjeldne tilfeller utløse allergi. Vær nøye med å informere pasientene om dette
Kontakt lege dersom utenlandske pakninger ikke kan skaffes, slik at pasienten kan få annen behandling.
Følg rådene fra lege og apotek. Ta kontakt hvis du er i tvil om hvordan medisinene skal brukes.
På grunn av mangel på <sett inn legemiddelnavn og form> kan du bli tilbudt utenlandske pakninger med <sett inn [virkestoff] [legemiddelform> dersom de kan skaffes.
Utenlandske pakninger kan ha en annen pris enn de norske pakningene.
Dersom apoteket ikke kan tilby deg et tilsvarende legemiddel, må du eller apoteket kontakte legen for å få råd eller ny resept.
Legemiddelverket tillater at utenlandske pakninger tilsvarendeQuetiapin Accord 300 mg filmdrasjerte depottabletter som inneholder kvetiapinfumarat kan utleveres på blå resept. Ved blåresept fra legen må apotekene ekspedere de utenlandske pakningene på nasjonalt (uregistrert) varenummer og §3a eller §3 i FarmaPro.
Følgende opplysninger skal legges inn ved registrering:
Refusjonskode:
ICPC: -73
ICD: -F3
TK.nummer: 0366
Vedtaksdato: 10.10.2023
Vedtaket er gyldig frem til tillatelse til salg av utenlandske pakninger utløper, se ovenfor.
Enhet for forsyningssikkerhet og tillatelser
