Publisert:
|
Oppdatert:
Det er mangel på Dapson 50 mg tabletter «Scanpharm». Ny forsyning er forventet tilgjengelig fra 31.03.2023. Mangelen skyldes forsinket levering.
Dapson inneholder virkestoffet dapson og er et legemiddel mot lepra og dermatitis herpetiformis.
Legemiddelverket tillater Scanpharm å selge danske pakninger tilsvarende Dapson 50 mg tabletter, 100 stk. Legemiddelverket styrer ikke tilgangen på disse pakningene og forsyningen kan være begrenset.
Vedtaket er gyldig til 01.06.2023.
Apoteket kan utlevere utenlandske pakninger uten å søke om godkjenningsfritak.
Tillatelsen gjelder ikke for utlevering til dyr.
Pasienter som bruker Dapson tabletter bør få informasjon om at de kan få et annet legemiddel med dapson på apoteket.
Tilsvarende legemiddel vil ikke alltid være tilgjengelig på alle apotek.
Apotek eller pasient tar kontakt dersom det er nødvendig å bruke et annet legemiddel med et annet virkestoff.
Pass på at pasienten får tilstrekkelig hjelp slik at behandlingen ikke avbrytes.
Vær nøye med å informere pasienter om hvorfor de får utenlandsk pakning med Dapson tabletter.
Gi pasienten en utskrift av
norsk pakningsvedlegg av Dapson
ved utlevering av utenlandsk pakning.
Det kan være andre hjelpestoffer i de utenlandske pakningene med dapson. Dette kan i meget sjeldne tilfeller utløse allergi. Vær nøye med å informere pasientene om dette.
Kontakt lege dersom utenlandske pakninger ikke kan skaffes, slik at pasienten kan få annen behandling.
Følg rådene fra lege og apotek. Ta kontakt hvis du er i tvil om hvordan medisinene skal brukes.
På grunn av mangel på Dapson tabletter kan du bli tilbudt utenlandske pakninger med dapson tabletter dersom de kan skaffes.
Utenlandske pakninger kan ha en annen pris enn de norske pakningene.
Dersom apoteket ikke kan tilby deg et tilsvarende legemiddel må du eller apoteket kontakte legen for å få råd eller ny resept.
Legemiddelverket tillater at utenlandske pakninger tilsvarende Dapson tabletter som inneholder dapson kan utleveres på blå resept. Ved blåresept fra legen må apotekene ekspedere de utenlandske pakningene på nasjonalt (uregistrert) varenummer og §3a eller §3 i FarmaPro.
Følgende opplysninger skal legges inn ved registrering:
Refusjonskode:
ICPC: -51, S99
ICD: L13.0, Z94
TK.nummer: 0366.
Vedtaksdato: 16.02.2023
Legemiddelverkets tillatelse er gyldig til 01.06.2023.
Enhet for forsyningssikkerhet og tillatelser
