Svart trekant
Publisert:
|
Oppdatert:
Endringer
Dersom et legemiddel har en svart trekant i preparatomtalen og pakningsvedlegget, skal reklamemateriellet påføres den samme svarte trekanten. Hensikten er å vise at det er behov for særskilt bivirkningsrapportering.
Dette betyr at både leger og pasienter skal ha en lav terskel for å melde fra hvis det oppstår bivirkninger under behandlingen. Det innebærer ikke at legemidlet er utrygt å bruke.
Symbolet skal alltid være svart og proporsjonalt med skriftstørrelsen til den etterfølgende standardiserte teksten. Hver side av trekanten skal ha en minimumslengde på 5 millimeter.
Symbolet skal vises én gang og være plassert ved siden av den mest fremtredende visning av preparatnavnet.
Det er ikke nødvendig med noen forklaring av symbolet.
Målet med trekantmerkingen er å oppmuntre flere til å følge med og melde fra om bivirkninger. Preparatomtalen og pakningsvedlegget får også en kort tekst som forklarer at dette legemidlet er under tilleggsovervåking.