Publisert:
|
Oppdatert:
Det er mangel på Sabrilex, tabletter, 500 mg «sanofi-aventis». Ny forsyning er forventet tilgjengelig fra 05.09.2023. Mangelen skyldes råvaremangel (inkludert mangel på virkestoff).
Sabrilex inneholder virkestoffet vigabatrin og er et antiepileptikum.
Legemiddelverket tillater sanofi-aventis å selge britiske pakninger tilsvarende Sabrilex, tabletter, 100 stk. Legemiddelverket styrer ikke tilgangen på disse pakningene og forsyningen kan være begrenset.
Vedtaket er gyldig til 15.10.2023.
Apoteket kan utlevere utenlandske pakninger uten at det er søkt om godkjenningsfritak.
Tillatelsen gjelder ikke for utlevering til dyr.
Pasienter som bruker Sabrilex tabletter bør få informasjon om at de kan få et annet legemiddel med vigabatrin på apoteket.
Tilsvarende legemiddel vil ikke alltid være tilgjengelig på alle apotek.
Apotek tar kontakt dersom det er nødvendig å bruke et annet legemiddel med et annet virkestoff.
Pass på at pasienten får tilstrekkelig hjelp slik at behandlingen ikke avbrytes.
Vær nøye med å informere pasienter om hvorfor de får utenlandsk pakning med Sabrilex tabletter.
Gi pasienten en utskrift av
norsk pakningsvedlegg av Sabrilex
ved utlevering av utenlandsk pakning.
Det kan være andre hjelpestoffer i de utenlandske pakningene med vigabatrin. Dette kan i meget sjeldne tilfeller utløse allergi. Vær nøye med å informere pasientene om dette.
Kontakt lege dersom utenlandske pakninger ikke kan skaffes, slik at pasienten kan få annen behandling.
Følg rådene fra lege og apotek. Ta kontakt hvis du er i tvil om hvordan medisinene skal brukes.
På grunn av mangel på Sabrilex tabletter kan du bli tilbudt utenlandske pakninger med vigabatrin tabletter dersom de kan skaffes.
Utenlandske pakninger kan ha en annen pris enn de norske pakningene.
Dersom apoteket ikke kan tilby deg et tilsvarende legemiddel må du eller apoteket kontakte legen for å få råd eller ny resept.
Legemiddelverket tillater at utenlandske pakninger tilsvarende Sabrilex tabletter som inneholder vigabatrin kan utleveres på blå resept. Ved blåresept fra legen må apotekene ekspedere de utenlandske pakningene på nasjonalt (uregistrert) varenummer og §3a eller §3 i FarmaPro.
Følgende opplysninger skal legges inn ved registrering:
Refusjonskode:
ICPC: N88
ICD: G40
TK.nummer: 0366.
Vedtaksdato: 15.06.2023.
Legemiddelverkets tillatelse er gyldig til 15.10.2023.
Enhet for forsyningssikkerhet og tillatelser
