Mangel på Migea tabletter

Publisert: 10.11.2022

Oppdatert: 02.11.2023

Endringer

02.11.2023: Forlenget tillatelsen til 01.05.2024.

Det er mangel på Migea 200 mg tabletter «Sandoz». Mangelen skyldes produksjonsproblemer.

Migea inneholder virkestoffet tolfenamsyre og er et legemiddel mot akutte migreneanfall.

Leveringssituasjon

Ny forsyning av Migea 200 mg tabletter, 10 stk er forventet tilgjengelig fra 31.03.2024.

Ny forsyning av Migea 200 mg tabletter, 30 stk er forventet tilgjengelig fra 31.03.2024.

Legemidler som kan brukes i stedet

Legemiddelverket tillater apotek å levere ut alternative pakninger tilsvarende Migea tabletter, 10 stk og 30 stk. Legemiddelverket styrer ikke tilgangen på disse pakningene og forsyningen kan være begrenset.

Vedtaket er gyldig til 01.05.2024.

Apoteket kan utlevere utenlandske pakninger uten å søke om godkjenningsfritak.

Tillatelsen gjelder ikke for utlevering til dyr.

Råd til leger

Pasienter som bruker Migea tabletter bør få informasjon om at de kan få et annet legemiddel med tolfenamsyre på apoteket.
Tilsvarende legemiddel vil ikke alltid være tilgjengelig på alle apotek.
Apotek eller pasient tar kontakt dersom det er nødvendig å bruke et annet legemiddel med et annet virkestoff.

Råd til apotek

Pass på at pasienten får tilstrekkelig hjelp slik at behandlingen ikke avbrytes.
Vær nøye med å informere pasienter om hvorfor de får utenlandsk pakning med Migea tabletter.
Gi pasienten en utskrift av norsk pakningsvedlegg av Migea ved utlevering av utenlandsk pakning.
Det kan være andre hjelpestoffer i de utenlandske pakningene med tolfenamsyre. Dette kan i meget sjeldne tilfeller utløse allergi. Vær nøye med å informere pasientene om dette.
Kontakt lege dersom utenlandske pakninger ikke kan skaffes, slik at pasienten kan få annen behandling.

Råd til pasienter

Følg rådene fra lege og apotek. Ta kontakt hvis du er i tvil om hvordan medisinene skal brukes.
På grunn av mangel på Migea tabletter kan du bli tilbudt utenlandske pakninger med tolfenamsyre tabletter dersom de kan skaffes.
Utenlandske pakninger kan ha en annen pris enn de norske pakningene.
Dersom apoteket ikke kan tilby deg et tilsvarende legemiddel må du eller apoteket kontakte legen for å få råd eller ny resept.

Refusjon

Legemiddelverket tillater at utenlandske pakninger tilsvarende Migea tabletter som inneholder tolfenamsyre kan utleveres på blå resept. Ved blåresept fra legen må apotekene ekspedere de utenlandske pakningene på nasjonalt (uregistrert) varenummer og §3a eller §3 i FarmaPro.Følgende opplysninger skal legges inn ved registrering: