Publisert:
|
Oppdatert:
Det er mangel på Diural dråper 10 mg/ml «Actavis Group». Ny forsyning er forventet tilgjengelig fra 15.09.2023. Mangelen skyldes forsinket levering.
Diural inneholder virkestoffet furosemid og er et diuretikum.
Legemiddelverket tillater apotek å levere ut utenlandske pakninger tilsvarende Diural 10 mg/ml dråper, 30 ml flaske. Legemiddelverket styrer ikke tilgangen på disse pakningene og forsyningen kan være begrenset.
Vedtaket er gyldig til 15.10.2023
Apoteket kan utlevere utenlandske pakninger uten at det er søkt om godkjenningsfritak.
Tillatelsen gjelder ikke for utlevering til dyr.
Pasienter som bruker Diural dråper bør få informasjon om at de kan få et annet legemiddel med virkestoffet furosemid på apoteket.
Tilsvarende legemiddel vil ikke alltid være tilgjengelig på alle apotek.
Apotek tar kontakt dersom det er nødvendig å bruke et annet legemiddel med et annet virkestoff.
Pass på at pasienten får tilstrekkelig hjelp slik at behandlingen ikke avbrytes.
Vær nøye med å informere pasienter om hvorfor de får utenlandsk pakning med Diural dråper.
Gi pasienten en utskrift av
norsk pakningsvedlegg av Diural
ved utlevering av utenlandsk pakning.
Det kan være andre hjelpestoffer i de utenlandske pakningene med virkestoffet furosemid. Dette kan i meget sjeldne tilfeller utløse allergi. Vær nøye med å informere pasientene om dette.
Kontakt lege dersom utenlandske pakninger ikke kan skaffes, slik at pasienten kan få annen behandling.
Følg rådene fra lege og apotek. Ta kontakt hvis du er i tvil om hvordan medisinene skal brukes.
På grunn av mangel på Diural dråper kan du bli tilbudt utenlandske pakninger med virkestoffet furosemid dersom de kan skaffes.
Utenlandske pakninger kan ha en annen pris enn de norske pakningene.
Dersom apoteket ikke kan tilby deg et tilsvarende legemiddel må du eller apoteket kontakte legen for å få råd eller ny resept.
Legemiddelverket tillater at utenlandske pakninger tilsvarende Diural dråper som inneholder virkestoffet furosemid kan utleveres på blå resept. Ved blåresept fra legen må apotekene ekspedere de utenlandske pakningene på nasjonalt (uregistrert) varenummer og §3a eller §3 i FarmaPro.
Følgende opplysninger skal legges inn ved registrering:
Refusjonskode:
ICPC: -51, D97, K07, K77, K82, K86, K87, U88, U99
ICD: I10, I11, I12, I13, I15, I27, I50, K70, K72, K74, N00, N01, N03, N04, N18, R60, Z94
TK.nummer: 0366.
Vedtaksdato: 17.08.2023
Legemiddelverkets tillatelse er gyldig til
15.10.2023.Enhet for forsyningssikkerhet og tillatelser
