Publisert:
|
Oppdatert:
Det er mangel på Etalpha dråper, «Cheplapharm». Ny forsyning er forventet tilgjengelig fra 09.06.2023. Mangelen skyldes produksjonsproblemer.
Etalpha dråper inneholder virkestoffet alfakalsidol og er et D3-vitaminpreparat.
Legemiddelverket tillater apotek å levere ut pakninger tilsvarende Etalpha dråper, 20 ml. Legemiddelverket styrer ikke tilgangen på disse pakningene og forsyningen kan være begrenset.
Vedtaket er gyldig til 01.09.2023.
Apoteket kan utlevere utenlandske pakninger uten å søke om godkjenningsfritak.
Tillatelsen gjelder ikke for utlevering til dyr.
Pasienter som bruker Etalpha dråper bør få informasjon om at de kan få et annet legemiddel med alfakalsidol på apoteket.
Tilsvarende legemiddel vil ikke alltid være tilgjengelig på alle apotek.
Apotek eller pasient tar kontakt dersom det er nødvendig å bruke et annet legemiddel med et annet virkestoff.
Pass på at pasienten får tilstrekkelig hjelp slik at behandlingen ikke avbrytes.
Vær nøye med å informere pasienter om hvorfor de får utenlandsk pakning med Etalpha dråper.
Gi pasienten en
utskrift av norsk pakningsvedlegg av Etalpha
ved utlevering av utenlandsk pakning.
Det kan være andre hjelpestoffer i de utenlandske pakningene med alfakalsidol. Dette kan i meget sjeldne tilfeller utløse allergi. Vær nøye med å informere pasientene om dette.
Følg rådene fra lege og apotek. Ta kontakt hvis du er i tvil om hvordan medisinene skal brukes.
På grunn av mangel på Etalpha dråper kan du bli tilbudt utenlandske pakninger med alfakalsidol dråper dersom de kan skaffes.
Utenlandske pakninger kan ha en annen pris enn de norske pakningene.
Dersom apoteket ikke kan tilby deg et tilsvarende legemiddel må du eller apoteket kontakte legen for å få råd eller ny resept.
Kontakt lege dersom utenlandske pakninger ikke kan skaffes, slik at pasienten kan få annen behandling.
Legemiddelverket tillater at utenlandske pakninger tilsvarende Etalpha dråper som inneholder alfakalsidol kan utleveres på blå resept. Ved blåresept fra legen må apotekene ekspedere de utenlandske pakningene på nasjonalt (uregistrert) varenummer og §3a eller §3 i FarmaPro.
Følgende opplysninger skal legges inn ved registrering:
•
Refusjonskode:
o
ICPC: -51, A87, T99, U99
o
ICD: E20, E89.2, N25, Z94
•
TK.nummer: 0366.
•
Vedtaksdato: 21.12.2022
Legemiddelverkets tillatelse er gyldig til 01.09.2023Enhet for forsyningssikkerhet og tillatelser
