Til hovedinnhold Direktoratet for medisinske produkter Direktoratet for medisinske produkter

Presentasjoner og opptak fra informasjonsmøte om nytt regelverk for klinisk utprøving

Publisert:

|

Oppdatert:

Endringer

Legemiddelverket gjennomførte to webinar henholdsvis 18. og 21. januar for å informere om nytt regelverk for kliniske studier (Forordning (EU) Nr. 536/2014).

Fikk du ikke vært med på webinar?

Klikk på lenken for å se møtet i opptak

Presentasjonene fra webinaet finner du i programmet:

Tidspunkt Tema Ansvarlig
12.00 -12.10 Velkommen SLV og REK-KULMU
12.10 – 12.40 Forordningen (CTR), og forskjeller fra dagens regelverkSe presentasjon SLV og REK-KULMU
12.40 – 13.40 CTIS Sponsor Workspace:

  • Brukertilgang, søknad og demonstrasjon av Sponsor Workspace

  • Praktisk informasjon: opplæringsmateriell og teknisk hjelp

    Se presentasjon

 SLV
13.40 – 13.50 Pause -
13.50 – 14.05 Sikkerhetsrapportering under ny forordningSe presentasjon SLV
14.05 – 14.20 Overgangsordningen – hvordan skal dette løses i praksisSe presentasjon SLV og REK-KULMU
14.20 – 14.30 GMO-legemidler - hva gjelder?Se presentasjon SLV
14.30 – 15.00 Spørsmål og svar SLV og REK-KULMU

Se flere nyheter

Klinisk utprøving av legemidler