Legemidler der forskriften gjør unntak fra krav til dokumentasjon ved metodevurdering
Publisert:
|
Oppdatert:
Endringer
Informasjon om hvilke legemidler dette gjelder og hvilken dokumentasjon legemiddelfirma skal sende inn for å få offentlig finansiering.
Før et nytt legemiddel (eller ny indikasjon) skal kunne finansieres av det offentlige, skal det gjennomføres en metodevurdering basert på dokumentasjon innsendt av legemiddelfirma. Legemiddelforskriften §14-4 beskriver hovedtrekkene i hvilken dokumentasjon som skal sendes inn.
Det er i §14-4 tredje ledd gjort unntak fra kravene til dokumentasjon for følgende kategorier, dersom det kan dokumenteres at bruk av legemidlet verken medfører endret nytte eller økt ressursbruk:
-
Ny legemiddelform
-
Ny styrke
-
Generiske legemidler
-
Biotilsvarende legemidler
Legemidler som faller inn under disse kategoriene, og som er aktuelle for finansiering av folketrygden (forhåndsgodkjent refusjon, blå resept): Fyll ut «Prisopplysnings- og prissøknadsskjema» (excel), inkludert kolonne L i søknadsskjemaet
Legemidler som faller inn under disse kategoriene, og som er aktuelle for finansiering av helseforetakene: Fyll ut «Prisopplysnings- og prissøknadsskjema» (excel), ekskludert kolonne L i søknadsskjemaet