Negativlisten
Publisert:
|
Oppdatert:
Endringer
- : Acetylsalisylsyre 300 mg oppløselige tabletter fjernet fra negatlivlisten fra 15.11.23. Melatonin mikstur/dråper fjernet 01.12.23.
- : Oxybutynin 5 mg tabletter oppført på negativlisten
Her finner du en oversikt over preparatgrupper og preparater som ikke kan utleveres før Direktoratet for medisinske produkter har vurdert søknad om godkjenningsfritak.
1. Legemidler (inkludert utenlandske apotekfremstilte legemidler) som ikke har markedsføringstillatelse i EØS, USA, PIC/S-land eller land med MRA-avtale.
2. Medisinske gasser
Søknad om godkjenningsfritak skal vurderes av DMP før utlevering. Søknader som gjelder medisinske gasser sendes direkte til gassleverandøren som så sender søknaden videre til DMP.
3. Andre legemidler
| Virkestoff | Eksempel på salgsnavn | Kommentar | Vurderingsdato |
|---|---|---|---|
| Cannabisprodukter (unntak CBD-olje fra Glostrup apotek) | Bedrocan | Kun spesialist ansatt på sykehus kan søke om godkjenningsfritak for medisinsk cannabis med mer enn 1 % THC. | 09.06.2022 |
| Deflazacort tabletter | Calcort | Det finnes et markedsført produkt (Deflazacort Vital Pharma Nordic tabletter 6 mg). DMP skal vurdere bruk av preparater uten markedsføringstillatelse. | 01.03.2023 |
| Deksamfetamin tablett | Metamina | Det finnes markedsført produkt (Attentin). DMP skal vurdere bruk av preparater uten markedsføringstillatelse. | 09.06.2022 |
| Dekslorfeniramin 2 mg | Polaramine | Det finnes et markedsført produkt (Aniramin 2 mg). DMP skal vurdere bruk av preparater uten markedsføringstillatelse. | 15.09.2023 |
| Dronabinol | Marinol | Kun spesialist ansatt på sykehus kan søke om godkjenningsfritak for medisinsk cannabis med mer enn 1 % THC. | 09.06.2022 |
| Heroin | Diaphin | Forbudt etter §5 i narkotikaforskriften og krever tillatelse til rekvirering fra Helsedirektoratet. | 09.06.2022 |
| Hydrokortison tabletter | Cortef, Hydrokortison | Det finnes markedsført produkt (Lilinorm 5 og 10 mg). DMP skal vurdere bruk av preparater uten markedsføringstillatelse. | 01.01.2023 |
| Idebenon | - | Det finnes markedsført produkt (Raxone) som skal brukes ved godkjent indikasjon. DMP kan vurdere godkjenningsfritak for preparater uten markedsføringstillatelse for andre indikasjoner. | 09.06.2022 |
| Jodert Povidon øyedråper | Betadine | Det finnes et markedsført produkt (Ophthajod øyedråper, oppløsning 50 mg/ml). DMP skal vurdere bruk av preparater uten markedsføringstillatelse. | 01.08.2023 |
| Meksiletinhydroklorid | Mexiletine, Mexitil | Det finnes markedsført produkt (Namuscla) som skal brukes ved godkjent indikasjon. DMP kan vurdere godkjenningsfritak for preparater uten markedsføringstillatelse for andre indikasjoner. | 04.08.2022 |
| Oxybutynin 5 mg tabletter | Dridase | Det finnes et markedsført produkt (Oxybutynin Macure 5 mg tabletter) som skal brukes. | 01.04.2024 |
| Tiamin (vitamin B1) injeksjonsvæske | Det finnes et markedsført produkt (Thiamine Sterop 50 mg/ml og 125 mg/ml). DMP skal vurdere bruk av preparater uten markedsføringstillatelse. | 01.03.2023 |