Saksbehandlingstider for søknader om markedsføringstillatelse, endringer og fornyelser
Publisert:
|
Oppdatert:
Endringer
Saksbehandlingstider for markedsføringstillatelser (MT), fornyelser og endringer i gjensidig anerkjennelsesprosedyre (MRP), desentralisert prosedyre (DCP), sentral prosedyre (CP) og for parallellimporterte legemidler.
Saksbehandlingstider for april 2023
| Type søknad | Frist til behandlingstid, nasjonal fase (dager) | Gjennomsnittlig saksbehandlingstid (dager) | Saker behandlet innenfor frist (%) |
|---|---|---|---|
| MT - CP | 30 | 47 | 78 % |
| MT - MRP/DCP*,# | 30 | 69 | 33 % |
| MT - Parallellimport | 120 | 114 | 60 % |
| Endringer - MRP/DCP Type II# | 30 | 22 | 88 % |
| Fornyelser - MRP/DCP# | 30 | 21 | 89 % |
* Dag 0-prosedyrene i forbindelse med covid-19 og mangelsituasjoner prioriteres for tiden, det er derfor en del forsinkelser ved MT-utstedelse for andre søknader.
# Behandlingstiden regnes fra innsendt komplett norsk PI. Merk at noen av disse sakene kan inneholde nordisk merking der saksbehandlingstiden regnes fra sist innsendt merking.
Saksbehandlingstider for nasjonale søknader om markedsføringstillatelse
Legemiddelverket har de siste årene mottatt 5-10 søknader om markedsføringstillatelse i nasjonal prosedyre pr. år. Saksbehandlingstider blir publisert to ganger i året.
2022
| 1. halvår | 2. halvår | |
|---|---|---|
| Gjennomsnittlig saksbehandlingstid (dager) | 213(to søknader) | 215 (to søknader) |
| Antall saker behandlet innenfor frist | 1 (50 %) | 1 (50 %) |