Offentlighet når det gjelder søknader om markedsføringstillatelse for legemidler
Publisert:
|
Oppdatert:
Endringer
Fra 1. august 2012 vil Legemiddelverket på forespørsel kunne oppgi de opplysninger som er angitt i tabellene under.
Følgende kan oppgis for alle søknader i MRP/DCP / Nasjonal prosedyre FØR prosedyreslutt /godkjenning
| Opplysning | Kan offentliggjøres |
|---|---|
| Navn på virkestoff | JA |
| Terapeutisk klasse (ATC – 2. klasse) | JA |
| Søknadsdato | JA |
| Søkegrunnlag | JA |
| Prosedyre | JA |
| Preparatnavn | NEI |
| Navn på søker | NEI |
| Navn på andre land i prosedyren, inkludert referanseland | NEI |
Følgende kan oppgis for alle søknader ETTER prosedyreslutt. Gjelder også preparater som er trukket etter prosedyreslutt eller har fått MT, er avslått eller suspendert.
| Opplysning | Kan offentliggjøres |
|---|---|
| Navn på virkestoff | JA |
| Terapeutisk klasse | JA |
| Søknadsdato | JA |
| Søkegrunnlag | JA |
| Prosedyre | JA |
| Preparatnavn | JA |
| Navn på søker | JA |
| Navn på andre land i prosedyren | JA |
| Annet | Preparatomtale, PV, PAR |
Når det gjelder søknader i sentral prosedyre, se informasjon som finnes på EMAs hjemmeside: