Legemidler under særlig overvåking per 21. desember 2011:

Denne listen omfatter medikamenter og medikamentgrupper som Statens legemiddelverk har under spesiell overvåking på grunn av bivirkningssignaler eller fordi man ønsker bedre data om bivirkninger, uønskede reaksjoner og behandlingseffekter. Listen blir revidert med jevne mellomrom. I tillegg til denne listen skal andre bivirkninger meldes til RELIS etter gjeldende regler.

Last ned overvåkingsliste per 21.12.2011. (Pdf åpnes i nytt vindu)

Følgende legemidler tas inn på listen:

Trajenta

Trajenta (linagliptin) er et nytt legemiddel til behandling av diabetes mellitus type II hos voksne. Linagliptin er en dipetidylpeptidase-4 (DPP-4)-hemmer og settes på overvåkingslisten sammen med de øvrige DPP-4 hemmerne som er markedsført i Norge. Som for de andre, ønskes det at alle uventede kliniske effekter (særlig hos pasienter over 75 år) og hjerte- og karbivirkninger meldes. Andre bivirkninger som spesielt ønskes rapportert for linagliptin er hudreaksjoner, overfølsomhetsreaksjoner og infeksjoner.

Daxas

Daxas (roflumilast) har vært på markedet siden oktober 2010.  Daxas er en fosfodiesterase-4 (PDE-4)- hemmer som brukes til behandling av kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS). Legemiddelverket har mottatt bivirkningsmeldinger om psykiatriske reaksjoner som angst, forverret angst, angstanfall, nervøsitet, depresjon, søvnforstyrrelser og selvmordstanker knyttet til behandling med Daxas.  Disse reaksjonene er beskrevet i preparatomtalen. Daxas settes på overvåkningslisten for å øke rapporteringsfrekvensen både av psykiatriske bivirkninger og andre bivirkninger.

Nye og uventede bivirkninger rapporteres til RELIS på bivirkningsskjema. Meldeskjema finnes på www.legemiddelverket.no/meldeskjema eller www.relis.no/meldeskjema.

Sist gjennomgått: 22.12.2011
Første gang publisert: 22.12.2011