Hva er Rapydan?
Rapydan er et plaster (8,5 x 6,0 cm) til lokalbedøving. Det inneholder 70 mg lidokain og 70 mg tetrakain. Rapydan har tilsvarende bruksområde som Emla, men virker raskere. Rapydan er godkjent til bruk hos voksne og barn over tre år, mens Emla kan brukes i alle aldersgrupper.
Hvordan skal Rapydan brukes?Plasteret festes på hudområdet som ønskes bedøvet og skal sitte på i 30 minutter. Plasteret kan bare brukes én gang, og må ikke klippes i mindre biter.
Hvordan virker Rapydan?
De aktive substansene lidokain og tetrakain trekker inn i huden og bedøver små sensoriske nerver. Plasteret inneholder en komponent som gir økt hudtemperatur lokalt (til maksimalt 40 °C, snitt 26 - 34 °C).
Hvordan har Rapydan blitt studert?
Godkjenningen av Rapydan er basert på 14 kliniske studier med til sammen 1465 deltakere hvorav 118 barn fra 3 – 17 år (1). Studiene viser at Rapydan gir bedre smertelindring enn placebo ved nålestikk og mindre kirurgiske inngrep. Anestesidybden varierer fra 1,5 til 8,22 mm (2,3). Ved kirurgiske inngrep måtte 25 % av pasientene få lidokaininjeksjon i tillegg til Rapydan.
I en studie med 82 voksne frivillige, ble smerten ved nålestikk målt 10, 20, 30 og 60 minutter etter applikasjon av henholdsvis Rapydan plaster og Emla krem (4). Rapydan ga initialt bedre smertelindring enn Emla krem, men etter 60 minutter var det ingen forskjell i smertereduksjon.
Dosering og sikkerhet:
Voksne kan bruke inntil fi re plaster innenfor 24 timer. For barn over tre år er doseringen maksimalt to plaster innenfor 24 timer. Rapydan frarådes til barn under tre år på grunn av utilstrekkelig klinisk erfaring. De vanligste bivirkningene er erytem, ødem og bleking av huden.
Godkjent indikasjon
Overflateanestesi av huden i forbindelse med nålepunksjon og i tilfelle
overflatiske kirurgiske inngrep (for eksempel eksisjon av forskjellige hudlesjoner og stansebiopsier) på normal intakt hud hos voksne. Overflateanestesi i huden i forbindelse med nålepunksjon på normal intakt hud hos barn fra og med tre års alder (5).
Legemiddelfakta:
ATC-kode: N01B B52
Legemiddelform og styrke: Plaster med 70 mg lidokain og 70 mg tetrakain
Legemiddelfi rma: Eurocept International B.V.
Dokumentasjon
1. Public Assessment Report for Rapydan. 2. Shomaker TS et al. The clinical journal of pain 2000;16:200-4. 3. Wallace MS et al. Reg Anesth Pain Med. 2010;35:507-13. 4. Sawyer J et al. Br. J. Anaesth. 2009 feb; 102(2):210-5.
5. Preparatomtalen
Kontaktperson
Knut Helgesen, overlege
Avdeling for legemiddelinformasjon
Tlf: 22 89 77 63
knut.helgesen[at]legemiddelverket.no
|