Nytt om legemidler 22. april

Det europeiske legemiddelkontoret (EMA) advarte tidligere om mulig redusert effekt av klopidogrel ved samtidig bruk av
protonpumpehemmere. I en ny vurdering konkluderes det nå med at klopidegrel kan brukes sammen med lanzoprazol og
pantoprazol, mens omeprazol og esomeprazol bør unngås. Dette betyr at pasienter som bruker klopidogrel alene, eller sammen med acetylsalicylsyre, trygt kan bruke lanzoprazol og pantoprazol for å forebygge magesår og mageblødninger.

Fra 1. april kan Pradaxa og Xarelto forskrives på blå resept som tromboseprofylakse hos pasienter etter planlagt innsetting av hofte- eller kneleddsprotese. Legemidlene er orale alternativer
(kapsler/tabletter) til dagens standardbehandling med subkutane
lavmolekylære hepariner.

Legemiddelverket mener dabigatran og rivaroksaban kan være kostnads-effektivt. Legemidlene ser ut til å være mest kostnadseffektive hos pasienter som av forskjellige årsaker har problemer med å benytte lavmolekylære hepariner i sprøyter.

Det er knyttet følgende refusjonsvilkår til forskrivning på blå resept:

- Refusjon ytes kun til pasienter hvor bruk av lavmolekylære hepariner i sprøyter vurderes som uhensiktsmessig. Årsaken til bruk av tabletter/kapsler skal dokumenteres i journal. Refusjonskode -20 Tromboseprofylakse ved kirurgi skal påføres resepten.

Firmagon (degarelix) er et nytt legemiddel ved prostatakreft. Degarelix blokkerer reseptorer for GnRH (gonadotropin releasing hormon) i hypofysen. Dette hemmer gonadotropinene LH og FSH, og dermed produksjon av testosteron i testiklene. Degarelix gis som subkutan injeksjon en gang i måneden.

Klinisk studie
Degarelix er sammenlignet med leuprorelin i en ett års studie. Leuprorelin er en GnRH-analog som først gir økt frisetting av gonadotropiner, men senere hemmer frisettingen av LH og FSH. 620 pasienter med hormonavhengig prostatakreft (alle stadier) deltok i studien. Etter en måned var det tilsvarende resultater for parametre som testosteron, PSA, LH, FSH, hetetokter og livskvalitet. Utviklingen av selve kreftsykdommen ble ikke undersøkt, men virkningen på hormonverdier og PSA taler for at de to legemidlene er likeverdige. Degarelix gir noe raskere reduksjon av testosteronnivåene enn eksisterende behandling, men det er ikke vist at dette har betydning.

Legemiddelverkets vurdering
Nytt prinsipp		GnRH antagonist.
Studier		Bare surrogatendepunkt som testosteron og PSA er studert.
Bivirkninger		Omtrent som for andre preparater med samme bruksområde.
Pris		Dyrere enn andre preparater med samme bruksområde. Pris er under revurdering i forbindelse med refusjonssøknad.

BIVIRKNINGSNYTT
Aclasta og risiko for
nyrebivirkninger
Det er meldt om tilfeller av nedsatt nyrefunksjon eller nyresvikt hos pasienter som har fått Aclasta. Preparatomtalen er derfor oppdatert med nye bivirkninger og forsiktighetsregler. Pasienter med nedsatt nyrefunksjon, dehydrering
og høy alder er særlig utsatt.
Aclasta bør brukes med forsiktighet sammen med andre legemidler som påvirker nyrefunksjon og diuretika.

Phosphoral blir reseptpliktig
Natriumfosfatholdige tarmtømmingsmidler blir reseptpliktige fra 15. mai etter at det er rapportert flere tilfeller av akutt fosfat-utløst nyreskade. For tiden er bare Phosphoral i salg i Norge. Ved innkalling til undersøkelser må resept legges ved eller pasienten gis beskjed om å kontakte lege for å få resept.


REFUSJONSNYTT
Legemiddelverket har avslått
søknad om forhåndsgodkjent
refusjon av Nexavar (sorafenib) til
behandling av pasienter med
hepatocellulær kreft. Det er ikke
vist at mereffekten står i et rimelig
Legemiddelanmeldelse: FIRMAGON (degarelix) forhold til merkostnaden.
Firmagon er av interesse for leger som behandler pasienter med prostatakreft.


P-PILLEKAMPANJE
3. mai starter Legemiddelverkets
nye p-pillekampanje på Facebook og blogg.no.

Hver dag i en måned
blogger en ung jente som skal starte på p-piller. Legemiddelverket gir faglige kommentarer og åpner for
dialog med tilhengerne.

Målsetting for kampanjen er å:
• informere om trygg bruk og
  sikkerhet
• gi kunnskap om symptomer
  ved blodpropp, som er den
  alvorligste bivirkningen.