Bruk av efedrinmikstur til barn
Efedrinmikstur brukes til å åpne luftveiene hos barn som har luftveisplager. Mye tyder på at virkningen er beskjeden, samtidig som det kan oppstå bivirkninger. Legemiddelverket anbefaler derfor at bruken begrenses og behandlingen vurderes nøye.
Behandling med efedrinmikstur har lang tradisjon i Norge og fås bare på resept. I følge tall fra Reseptregisteret får 17 % av barn i aldersgruppen 0-2 år minst én resept i løpet av ett år. Totalt utgjør denne aldersgruppen 57 % av alle brukerne.
- Informasjon fra andre europeiske lands legemiddelmyndigheter tyder på at behandling av luftveisplager med efedrin er et særnorsk fenomen. Bruken bør begrenses, sier forsker Hilde Samdal ved Legemiddelverket.
Bivirkninger øker ved feilbruk
De vanligste bivirkningene av efedrin er uro, søvnløshet, raske hjerteslag (takykardi) og skjelving (tremor). Risikoen for alvorlige bivirkninger øker ved feilbruk og høye doser. I Norge er det ikke mottatt bivirkningsmeldinger med dødelig utfall hos barn. Totalt er det registrert ni bivirkningsmeldinger hvor efedrin alene eller i kombinasjon med andre legemidler er mistenkt årsak. Fire av meldingene gjelder barn fra 0-2 år, og to av disse regnes som alvorlige.
Amerikanske legemiddelmyndigheter (FDA) har tidligere advart generelt mot bruk av forkjølelsesmidler til barn under to år (1). I USA dreier dette seg om ”forkjølelsesblandinger” som inneholder flere stoffer med ulik virkning for å lindre ulike forkjølelsessymptomer (hoste, slim, tett nese, feber, hodepine). Slike blandinger selges ikke i Norge.
Hva gjør Legemiddelverket?
Bruken av efedrinmikstur til barn diskuteres i Bivirkningsnemnda (2). Legemiddelverket vil be produsenten om å foreta en nytte-risikovurdering for bruk hos barn under to år, og om nødvendig oppdatere preparatomtalen og pakningsvedlegget. Relevante fagmiljøer vil også bli bedt om å gå gjennom sine behandlingsanbefalinger.
Råd til leger:
- Efedrinmikstur bør bare forskrives etter nøye vurdering av behov for behandling.
- Behandlingstiden bør begrenses, og det bør ikke skrives resept på større pakninger enn det som er nødvendig. Det er viktig at dosering tilpasses barnets vekt.
- Bivirkninger ved bruk av efedrin meldes til RELIS i din helseregion på vanlig måte.
Råd til foreldre:
- Barn skal bare behandles med efedrinmikstur i samråd med lege.
- Vær nøye med å følge bruksanvisningen fra legen. Bruk ikke høyere doser enn det som er forskrevet.
- Kontakt lege ved mistanke om bivirkninger.
Se også:
1. FDA: Public Health Advisory: FDA Recommends that Over-the-Counter (OTC) Cough and Cold Products not be used for Infants and Children under 2 Years of Age
2. Referat fra møte i Bivirkningsnemnda 16. april 2009 og 14. januar 2010
3. Legemiddelverket: Nesespray og dråper mot nesetetthet anbefales ikke til barn under 2 år
4. Legemiddelverket advarer: Slankemidler med efedrin
Kontaktpersoner:
Hilde Samdal. forsker
Seksjon for legemiddelovervåking
tlf: 22 16 84 32
hilde.samdal[at]legemiddelverket.no
Steinar Madsen, avdelingsoverlege
Avdeling for legemiddelinformasjon
steinar.madsen[at]legemiddelverket.no
tlf: 22 89 75 77, mobil: 917 02 377
Sist gjennomgått: 27.04.2010
Første gang publisert: 27.04.2010