Rådsavgjørelse 8. mars 2010: Sanofi-aventis får reklamegebyr for Lantus

Legemiddelfirmaet Sanofi-aventis har fått et gebyr på 75 000 kroner etter at Legemiddelverket klaget til Rådet for legemiddelinformasjon. Legemiddelverket mente at en reklamefolder for Lantus ikke var balansert, og manglet riktige opplysninger om refusjon. - Balansert markedsføring er viktig og vi er glade for Rådets avgjørelse, sier seniorrådgiver Bente Jerkø.

I følge legemiddelloven skal reklame for legemidler være nøktern og sann og ikke gi uriktige, misvisende eller villedende opplysninger. I tillegg skal all reklame inneholde opplysninger om refusjonsberettiget bruk, refusjonskoder og vilkår.

Bakrunn for klagen

Reklamefolderen for Lantus (insulin glargin) fokuserer på lang virketid, bedre blodsukkerkontroll og færre følinger, samt enkelt behandlingsregime. I reklamefolderen gis det ingen informasjon om mulige bivirkninger eller forsiktighetsregler og advarsler. Dette er informasjon som er viktig for legen når han skal velge riktig legemiddel.

Lantus fikk refusjon til pasienter med diabetes type I fra 1. januar 2010 med til dels strenge vilkår. Denne informasjonen er svært viktig å få frem i all markedsføring av produktet, og det er ingen informasjon om refusjon i gjeldende reklame.

Rådets kommentarer og konklusjon:

Balanse med hensyn til nytte/risiko
Reklamen innholder uttrykk som ”Kraftfulle Partnere” og ”optimal blodsukkerkontroll”. Selv om dette er referansegitt er denne type uttrykk ofte vanskelig forenlig med kravet til nøktern og saklig reklame. Rådet finner også at reklamen ikke er tilstrekkelig balansert. I dette tilfellet inneholder reklamen sterke positive utsagn men ingen opplysninger som gir mottakeren forskrivningsrelevant informasjon om bivirkninger eller forsiktighetsregler.

Klager gis medhold.

Opplysninger om refusjon i reklamen

Reklamen mangler informasjon om refusjon som skal være med i reklamen.

Klager gis medhold.

Sanofi-aventis ilegges gebyr kr. 75.000,-.

Kontaktpersoner:

Bente Jerkø, seniorrådgiver
bente.jerko[at]legemiddelverket.no
Tlf: 22 89 77 00. Mobil: 971 19 863
Avdeling for legemiddelinformasjon

Steinar Madsen, avdelingsoverlege
Steinar.madsen[at]legemiddelverket.no
Telefon: 22 89 77 00. Mobil 917 02 377
Avdeling for legemiddelinformasjon

Sist gjennomgått: 23.03.2010
Første gang publisert: 23.03.2010