Oppdatering av preparatomtalen til preparater som inneholder ceftriakson
Ceftriakson er et tredje-generasjons cefalosporin som tilføres parenteralt. Pharmacovigilance Working Party har nå bestemt at preparatomtalen til ceftriakson-holdige preparater skal oppdateres med informasjon om at ceftriakson og kalsium-holdige løsninger (for eksempel Hartmanns oppløsning eller Ringers oppløsning) ikke må blandes eller gis samtidig fordi det er fare for utfelling av kalsium-ceftriakson-salt.
Det er rapportert om dødsfall hos premature nyfødte og nyfødte etter fullgått svangerskap der det er påvist utfelling av kalsium-ceftriakson-salt i lunger og nyrer. Endringen skal søkes for ceftriakson-preparater som er godkjent i nasjonal prosedyre.
Kontaktperson:
Kristin Thorseng Kvande
Seniorrådgiver, cand.pharm.
Avdeling for legemiddelutredning
kristin.kvande[at]legemiddelverket.no
Tlf: 22 89 75 94
Sist gjennomgått: 08.03.2010
Første gang publisert: 08.03.2010