Rådsavgjørelse 08.02.2010: Bayer får gebyr for Qlaira-reklame

Legemiddelverket mente at markedsføringsmateriell for p-pillen Qlaira ikke var balansert og klaget til Rådet for legemiddelinformasjon. Legemiddelfirmaet Bayer fikk et gebyr på 60 000 kroner. – Vi er glade for at Rådet støtter vårt syn i denne saken, sier seniorrådgiver Bente Jerkø.

Bakrunn for klagen:

I følge legemiddelloven skal reklame for legemidler være nøktern og sann og ikke gi uriktige, misvisende eller villedende opplysninger. Legemiddelverket mente det aktuelle reklamemateriellet for Qlaira var ubalansert med hensyn til å presentere nytte og risiko. Det fokuseres på naturlig østrogen, god blødningskontroll og høy sikkerhet. Det er imidlertid ikke vist at naturlig østradiol har kliniske fordeler fremfor det syntetiske etinyløstradiol. Der er ingen informasjon om bivirkninger eller advarsler hva gjelder økt risiko for arterielle og venøse tromboser og tromboemboliske tilstander. Dette er informasjon som er viktig for legen for å kunne gjøre det riktige valget ved forskrivning av hormonell prevensjon. Det er ved markedsføring av p-piller ikke tilstrekkelig å ha med denne informasjonen i preparatomtalen. Det er heller ikke nevnt i markedsføringsmateriellet at Qlaira sammenliknet med en monofasisk kombinasjons-p-pille har vist å gi noe mer mellomblødninger.

Alt reklamemateriellet gir kun en positiv vinkling av informasjonen noe som gir et lite balansert bilde.
 

Rådets kommentarer og konklusjon:

Rådet mener reklamen kan gi inntrykk av at legemidlet er sikrere enn andre P-piller på markedet. Rådet er kommet til at reklamen er ubalansert gjennom bruk av ord som ”høy sikkerhet” og ”naturlig”, uten tilstrekkelig forbehold eller utdyping. En reklame for p-piller bør inneholde komplett informasjon, slik at legen kan foreta den nødvendige nytte/risiko-vurderingen.

Klager gis medhold.

Bayer ilegges gebyr kr. 60.000,-.

Kontaktperson:

Bente Jerkø, seniorrådgiver
bente.jerko[at]legemiddelverket.no
Avdeling for legemiddelinformasjon
Tlf: 22 89 77 00
Mobil: 971 19863

Sist gjennomgått: 24.02.2010
Første gang publisert: 24.02.2010