Vaksinering med Pandemrix - Sammenfatning av meldinger om dødsfall

Legemiddelverket har mottatt i alt 10 meldinger om dødsfall i etterkant av vaksinering med Pandemrix. Dette gjelder tre menn og syv kvinner i alderen 23-101 år, gjennomsnittelig alder var 72 år. Pasientene døde i tidsrommet 1-38 dager (gjennomsnittelig 7 dager) etter vaksinering.

Tilleggsinformasjon er etterspurt for alle tilfellene for å få best mulig grunnlag til å vurdere mulig sammenheng med vaksineringen. I to av tilfellene hadde pasientene tilgrunnliggende sykdommer som tilsier at dødsfallet ikke har sammenheng med vaksinen. I fem av tilfellene vurderes det at dødsfallet sannsynligvis ikke har sammenheng med vaksinen og i tre tilfeller er foreløpig konklusjon at dødsfallene trolig ikke har sammenheng med vaksineringen og at mer informasjon er nødvendig for å trekke konklusjoner.

Det har vært en generell anmodning til helsepersonell om å melde om dødsfall som kan ha sammenheng med vaksineringen. En tidsmessig relasjon til vaksinasjonen har vært primær årsak til å melde flere av disse tilfellene. De fleste ble meldt tidlig i vaksinasjonsprosessen og gjelder i stor grad pasienter som var i risikogruppen for alvorlig sykdom i tilfelle smitte av svineinfluensa pga alvorlige kroniske sykdommer. Alle dødsfall både i Norge og andre europeiske land er fulgt opp nøye, og det er så langt ikke signaler om at hyppighet av dødsfall er større blant de vaksinerte enn forventet.

Se også:

Bivirkningsrapporter registrert ved Pandemrix

Kontaktpersoner:

Steinar Madsen, 
Avdelingsoverlege
tlf.: 22 89 75 77/917 02377
Legemiddelinformasjonsavdelingen
steinar.madsen[at]legemiddelverket.no

Ingebjørg Buajordet,
Seniorrådgiver
tlf.: 22 89 75 81
Avdeling for legemiddelutredning
ingebjorg.buajordet[at]legemiddelverket.no

Sist gjennomgått: 15.02.2010
Første gang publisert: 15.02.2010