Legemiddelanmeldelse - Qutenza (kapsaicin) – plaster til behandling av nervesmerter

Qutenza (kapsaicin) er et plaster som frigir smertedempende medisin mot nervesmerter(nevropatiske smerter). Plasteret skal settes på intakt, uskadd hud av lege eller under tilsyn av lege. Plasteret skal bli værende på huden i kun 30-60 minutter. Ved vedvarende eller tilbakevendende smerter kan et nytt plaster settes på hver 3. måned.

Nervesmerte er smerte oppstått eller forårsaket av en primær skade eller nedsatt funksjon i det perifere eller sentrale nervesystemet. Innledningsvis vil kapsaicin tømme cellene for signalstoffer som overfører brennende smerter. Dette kan føre til lokalirriterende, brennende/sviende smerte etter at plasteret er lagt på hudområdet som skal behandles. Dette området bør derfor forbehandles med lokalbedøvende krem (lidokain) for å dempe denne reaksjonen før kapsaicinplasteret kan legges på. 

Godkjenning og studier

Godkjenningen av kapsaicinplasteret er basert på fire hovedstudier hos 1696 voksne pasienter med moderat til alvorlig nevropatisk smerte som fikk minst én type annen smertelindrende behandling. Hos de fleste var smerten enten kronisk herpes-relatert som følge av tidligere gjennomgått vannkoppinfeksjon, eller smertefull nevropati som følge av hiv-infeksjon. Gruppen med perifer diabetesnevropati (en tilstand der de perifere nervene i kroppen ikke fungerer slik de skal som en følge av langvarig sukkersyke) var ikke stor nok til at denne tilstanden kunne godkjennes som bruksområde. Kapsaicinplasteret ga en smertereduksjon på ca. 30 % i studiene, men opphevet ikke smerten. Det foreligger ikke data på om kapsaicinplaster reduserer forbruket av annen smertestillende medisin (analgetika).

Sikkerhet og bivirkninger

De vanligste bivirkningene er forbigående brenning, svie, kløe og rødhet på påsettingsstedet.
Plasteret er ikke testet hos pasienter som har nyre- eller leversvikt, eller hos pasienter under 18 år. Slike pasienter må derfor følges nøye. Bruk hos gravide er heller ikke undersøkt, men dyrestudier viste ingen fosterskadelig effekt. Kapsaicin innvirker i liten grad på annen medisinbruk (interaksjon), da kun neglisjerbare mengder kapsaicin er målt i blodet. Imidlertid kan påføring av plasteret gi en forbigående blodtrykksstigning, noe som kan innebære en potensiell risiko for pasienter med hjerte-/karsykdommer. Legemiddelverket mener at kapsaicin kan prøves der perifer nervesmerte er til stede hos voksne uten diabetes.  Påsettingsprosedyren er noe omfattende og krever tid, men dette oppveies i stor grad av at virkningen kan vare i 12 uker. Nye og uventede bivirkninger, bivirkninger med varige alvorlige følger, samt dødelige og livstruende bivirkninger skal alltid meldes til RELIS (de regionale legemiddelinformasjonssentrene).

Last ned hele legemiddelanmeldelsen her (pdf åpnes i nytt vindu)

Kontaktperson

Knut Helgesen
Overlege / Avd. for legemiddelinformasjon
Knut Helgesen[at]legemiddelverket.no

Sist gjennomgått: 13.01.2010
Første gang publisert: 13.01.2010