Generisk bytte
Legemiddelverket har besluttet å føre følgende ASA-preparater opp på byttelista:
- Acetyratio ”Ratiopharm GmbH” enterotabletter 75mg
- Albyl-E ”Nycomed Pharma AS” enterotabletter 75mg
Forslaget om å ta disse legemidlene opp på byttelista har vært ute på høring og Legemiddelverket har vurdert høringssvarene nøye. Det er omfattende dokumentasjon for at ulike ASA-tabletter med samme dose har tilsvarende blodplatehemmende effekt. Begge preparatene tilfredsstiller gjeldende krav til oppløselighet. Det vil ikke være noen forskjell av betydning i opptak av ASA, og dermed heller ikke forskjell i platehemmende virkning. Siden Albyl-E har vært enerådende på
det norske markedet, vil bytte, særlig den første tiden, kunne gi en økt risiko for feilbruk, særlig i form av dobbeltbruk. Legemiddelverket mener risikoen ved feilbruk ikke er større enn for andre byttbare legemidler, men ber legene være oppmerksomme. Grundig informasjon om mulig bytte på apoteket er viktig.
Som lege kan du bidra til trygt generisk bytte
Informér pasienten om at apoteket kan tilby en medisin med et annet navn enn det du skriver på resepten. For pasienten er det viktig å vite at bytte skjer i forståelse med legen.
Reservér mot bytte når pasienten har vansker med å holde oversikt over medisinene – og når andre tungtveiende medisinske grunner taler mot bytte. Reservasjon mot bytte forutsetter individuell vurdering. |
Selexid og Penomax med virkestoffet pivmecillinam ble tidligere i år satt på byttelista. Produsenten av Selexid, Leo Pharma AS, har vært uenig i denne beslutningen. Preparatene er medisinsk likeverdige og vil fortsatt stå på byttelista og være byttbare i apotek. Biotilgjengelighet for Penomax og Selexid er studert under standardiserte betingelser og viser at forskjellen i maksimal konsentrasjon etter dosering (Cmax) og areal under tidskonsentrasjonskurven (AUC) er liten og tilfredsstiller kravene for bioekvivalens. Pasientene vil ikke ha dårligere virkning av Penomax enn Selexid, uansett diagnose. Leo har påpekt at legemidlene har ulik indikasjon (godkjent bruksområde). Årsaken til dette er formelle forhold i godkjennelsesprosedyren. Flere land (blant annet Sverige) har en snevrere indikasjon for Selexid enn det vi har i Norge. Sverige kunne ikke – i motsetning til Norge – godta den indikasjonen produsenten av Penomax søkte om. Resultatet ble til slutt en snevrere indikasjon for Penomax enn Selexid. Siden behandlingseffekten er lik, legger Legemiddelverket ikke vekt på de ulike indikasjonene ved vurdering av byttbarhet i dette tilfellet.
|
Bivirkningsnytt
Slankemidler og leverproblemer
Det er ikke grunnlag for å gi nye anbefalinger om bruk av slankemidler som inneholder orlistat (Xenical og Alli). Det er ikke dokumentert at disse legemidlene fører til mer alvorlige leverproblemer enn det som allerede er beskrevet i preparatomtale og pakningsvedlegg. Dette er konklusjonen etter at Europeiske legemiddelmyndigheter (EMEA) har fullført sin sikkerhetsgjennomgang.
Influensavaksine og Marevan
Pasienter som bruker Marevan kan få blødninger når vaksinen settes intramuskulært. Ved vaksinering bør INR være under 3,0 og vaksinen bør settes i skuldermuskelen, der det er mulig å stanse en blødning med trykk. Eventuelt kan vaksinen settes dypt subkutant. Pandemivaksine og bivirkninger
Oversikt over rapporterte bivirkninger blir lagt ut på www.legemiddelverket.no |