Selexid og Penomax er medisinsk likeverdige for alle indikasjoner

Selexid og Penomax med virkestoffet pivmecillinam ble tidligere i år satt på byttelista. Produsenten av Selexid, Leo Pharma AS, har vært uenig i denne beslutningen. Preparatene er medisinsk likeverdige og vil fortsatt stå på byttelista og være byttbare i apotek.

Biotilgjengelighet for Penomax og Selexid er studert under standardiserte betingelser og viser at forskjellen i maksimal konsentrasjon etter dosering (Cmax) og areal under tidskonsentrasjonskurven (AUC) er liten og tilfredsstiller kravene for bioekvivalens. Pasientene vil ikke ha dårligere virkning av Penomax enn Selexid, uansett diagnose.

Leo har påpekt at legemidlene har ulik indikasjon (godkjent bruksområde). Årsaken til dette er formelle forhold i godkjennelsesprosedyren. Flere land (blant annet Sverige) har en snevrere indikasjon for Selexid enn det vi har i Norge. Sverige kunne ikke – i motsetning til Norge – godta den indikasjonen produsenten av Penomax søkte om. Resultatet ble til slutt en snevrere indikasjon for Penomax enn Selexid. Siden behandlingseffekten er lik, legger Legemiddelverket ikke vekt på de ulike indikasjonene ved vurdering av byttbarhet i dette tilfellet.

Kontaktperson

Bjørg Nitteberg Sørensen, overlege
Telefon: 22 89 77 47
Bjorg-Nitteberg.Sorensen[at]legemiddelverket.no
Avdeling for legemiddeløkonomi

Steinar Madsen, avdelingsoverlege
steinar.madsen[at]legemiddelverket.no
Avdeling for legemiddelinformasjon
Tlf. 22 89 77 00, mobil 917 02 377

Sist gjennomgått: 09.11.2009
Første gang publisert: 09.11.2009