Nye retningslinjer for prisfastsettelse av tilsvarende biologiske legemidler og bibliografiske legemidler
I den senere tid har antall prissøknader på preparater med markedsføringstillatelse på bibliografisk grunnlag økt betraktelig. Nå har Legemiddelverket laget retningslinjer for hvordan disse søknadene skal behandles.
| Tilsvarende biologiske legemidler er relativt nytt og det er kun noen få biotilsvarende legemidler som har fått pris. Antallet prissøknader for biotilsvarende legemidler vil øke i tiden fremover.
|
Tilsvarende biologisk legemiddel, med kortformen biotilsvarende legemiddel, er den norske oversettelsen av det engelske ordet biosimilar (fram til oktober 2009 ble uttrykket biolikt legemiddel brukt på norsk). |
Kontaktpersoner:
Helga Festøy
seksjonssjef
Telefon: 22 16 84 24
e-post: helga.festoy[at]legemiddelverket.no
Avdeling for legemiddeløkonomi
Monica Sørlle
konsulent
Telefon: 22 16 84 30
e-post: monica.sorlle[at]legemiddelverket.no
Avdeling for legemiddeløkonomi
Sist gjennomgått: 28.09.2009
Første gang publisert: 13.08.2009