Gå rett til innhold
 
Utskriftsvennlig side
Du er her: Forsiden / Legemiddelanmeldelser / Legemiddelanmeldelser / Legemiddelanmeldelser 2009 / alli (orlistat 60 mg) reseptfritt slankemiddel – legemiddelanmeldelse

alli (orlistat 60 mg) reseptfritt slankemiddel – legemiddelanmeldelse

alli med virkestoffet orlistat, 60 mg/kapsel, kan nå kjøpes reseptfritt på apotek. Legemidlet er godkjent for behandling av overvekt hos voksne med kroppsmasseindeks (KMI) ≥28 kg/m2 i kombinasjon med kalori- og fettfattig diett. Brukt på denne måten gir alli en beskjeden tilleggseffekt.

Personer som ikke har gått ned i vekt etter 12 ukers behandling med alli, bør vurdere å avslutte behandlingen. Behandlingen bør ikke overskride 6 måneder.

Legemiddelverkets sammenfatning 

Økt fysisk aktivitet og redusert kaloriinntak er fortsatt de viktigste individuelle tiltakene for å oppnå vektreduksjon. alli (orlistat 60 mg x 3) gir en beskjeden tilleggseffekt utover det man oppnår med kalori- og fettredusert kost og fysisk aktivitet. Orlistat 120 mg /kapsel (Xenical) har vært på markedet som reseptpliktig legemiddel fra 1998.

Virkemåte

Orlistat virker ved å hemme enzymer som bryter ned fett i tarmen, slik at fettopptaket reduseres og mer fett skilles ut med avføringen.

Beskjeden effekt

I kliniske studier er orlistat 60 mg x 3 sammenlignet med placebo. Alle deltakerne fikk i tillegg kalori- og fettredusert kost samt råd om fysisk aktivitet. 45 prosent av deltakerne med KMI ≥ 28 kg/m2 oppnådde en vektreduksjon på minst 5 prosent av utgangsvekten ved bruk av orlistat 60 mg x 3 i ett år. Tilsvarende tall for placebogruppen var 29 prosent. 90 prosent av vekttapet kom i løpet av de første 6 månedene. Gjennomsnittlig vekttap etter 6 måneder i gruppen som fikk orlistat (60 mg x 3) var 4,4 kg mot 2,1 kg i gruppen som fikk placebo.

Sikkerhet/bivirkninger

alli kan gi lokale bivirkninger fra mage/tarm-systemet som diaré, kraftig avføringstrang, ufrivillig avføring og magesmerter. På grunn av lite opptak av orlistat til blodet er potensialet for generelle systemiske bivirkninger begrenset. Det er likevel rapportert uro, overfølsomhets- og hudreaksjoner ved bruk av alli. Orlistat kan hemme opptak av fettløselige vitaminer og legemidler. Alle som bruker orlistat bør derfor ta et vitamintilskudd daglig. alli kan redusere effekten av ciklosporin og amiodaron og gi økt effekt av warfarin. Det er rapportert uventet graviditet ved bruk av alli sammen med prevensjonspiller. Orlistat skal ikke brukes av barn og unge under 18 år. Det forligger begrensede data vedrørende bruk av orlistat hos eldre og orlistat er heller ikke undersøkt hos pasienter med nedsatt lever- eller nyrefunksjon. alli skal ikke brukes ved graviditet og amming. Bivirkningene ved bruk av alli i godkjent dosering er mindre fremtredende enn ved Xenical (orlistat 120 mg x 3). Uventede eller alvorlige bivirkninger meldes via helsepersonell til RELIS.

  Kroppsmasseindeks (KMI) og 
  overvekt

  KMI= (vekt i kilo) / (høyde i meter x 
  høyde i meter)

  Verdens helseorganisasjon (WHO)
  klassifiserer KMI hos voksne slik:

  KMI               Kategori
  < 18,5          undervekt
  18,5–24,9   normalvekt
  25,0–29,9   overvekt
  > 30              fedme

  Kroppsmasseindeks på engelsk:
  body mass index – BMI

  Verdens helseorganisasjon vurderer
  overvekt som en av de største
  truslene mot folkehelsen i vårt
  århundre (WHO 2002).
  Risiko for hjerte-karsykdom,
  type 2-diabetes og noen kreftformer
  øker med økende KMI. Overvekt er
  også en risikofaktor for slitasjegikt,
  og er assosiert med snorking med
  pustestopp, hjerteflimmer og astma.
  Legemidler som enten nedsetter
  appetitten eller hemmer opptak av
  næringsstoffer, vil i liten grad kunne
  demme opp for
  ”overvekts-epidemien”.
  I noen tilfeller kan det likevel være
  aktuelt å tilby legemidler som
  tilleggsbehandling av overvekt.

Last ned hele legemiddelanmeldelsen av alli (pdf, 3 sider, åpnes i nytt vindu)

Kontaktperson

Sigurd Hortemo
Overlege, spesialist i allmennmedisin
Avd. for legemiddelinformasjon
Tlf: 22 89 77 15
sigurd.hortemo[at]legemiddelverket.no

 


Sist gjennomgått: 16.07.2009
Første gang publisert: 16.07.2009