Gå rett til innhold
 
Utskriftsvennlig side
Du er her: Forsiden / Legemiddelanmeldelser / Legemiddelanmeldelser / Legemiddelanmeldelser 2009 / Yaz (etinyløstradiol/drospirenon) - kombinasjons-p-pille – Legemiddelanmeldelse

Yaz (etinyløstradiol/drospirenon) - kombinasjons-p-pille – Legemiddelanmeldelse

Yaz (0,02 mg etinyløstradiol/3 mg drospirenon) er en p-pille med samme type og mengde hormoner som Yasminelle, men hvor antall dager med hormontabletter er økt fra 21 (Yasminelle) til 24 (Yaz) i løpet av en 28-dagers periode. Basert på innlevert dokumentasjon og sett i forhold til eksisterende kombinasjons-p-piller, representerer ikke Yaz noen vesentlig nyhet.

Yaz er som Yasminelle en monofasisk, lavdosert kombinasjons-
p-pille. Hver av de aktive tablettene inneholder de samme to hormonene i de samme, lave dosene. Etinyløstradiol er et syntetisk østrogen, mens drospirenon er et gestagen (progestin) med antiandrogene og antimineralkortikoid virkning.

 

Beskyttelse mot graviditet

Beskyttelsen mot graviditet er undersøkt i to studier av ca 1-års varighet med 2128 friske kvinner fra 17–36 år. Kvinner som for eksempel var overvektige eller hadde hjertekarsykdom deltok ikke i studiene.

Totalt oppsto 16 graviditeter i studiene. Syv av kvinnene ble gravide selv om de tok Yaz riktig Dette ga Pearl-indekser på henholdsvis 0,80 (2004 kvinneår) og 0,41 (1694 kvinneår) som er tilsvarende andre nylig godkjente kombinasjons-p-piller.

Beskyttelsen mot graviditet i løpet av 1 år var 99,2 %. Dette er også tilsvarende som for andre p-piller av kombinasjonstypen.


Blødningsmønsteret og sykluskontrollen er tilsvarende andre lavdoserte kombinasjons-p-piller

Sammenlignet med en p-pille som har syv dagers hormonfri perioden i løpet av en syklus (Mercilon, 0,02 mg etinyløstradiol/0,15 mg desogestrel), ga Yaz verken kortere varighet av den menstruasjonslignende blødningen eller færre mellomblødninger.

For begge preparatene var blødningsmønsteret og sykluskontrollen som for andre lavdoserte kombinasjons-p-piller.  


Bivirkninger

Vanlige bivirkninger av Yaz er tilsvarende liknende p-piller: følelsesmessige svingninger (labilitet), hodepine og kvalme. Sjeldne bivirkninger er blodpropp. Alle tilfeller av blodpropp i forbindelse med bruk av p-piller bør meldes til nærmeste regionale legemiddelinformasjonssenter (RELIS).
 

Særlig overvåking:

På grunn av risiko for blodpropp (tromboemboli) settes Yaz på listen for medisiner under særlig overvåking, sammen med Yasmin, Yasminelle, og Mercilon.  

 

Last ned hele anmeldelsen (pdf, åpnes i nytt vindu)

Se også vår nettside om p-piller


Kontaktperson


Edel.Holene[at]legemiddelverket.no
Seniorrådgiver, dr. scient
Avd. legemiddelinformasjon

Generelt om kombinasjons-p-piller
 Alle typer p-piller inneholder 
 substanser som ligner
 på kvinnelige hormoner og motvirker
 graviditet ved å hindre eggløsning og
 endre slimhinnen i både livmor og
 livmorhals.

 P-piller blir brukt av friske kvinner og  
 skal derfor både gi god beskyttelse 
 mot graviditet og ha meget lav risiko
 for bivirkninger.

Mål på beskyttelse mot graviditet

 Pearl-indeks er et uttrykk som   
 brukes i kliniske studier og som
 angir hvor god beskyttelse mot
 graviditet et prevensjonsmiddel gir.
 Graviditet kan i sjeldne tilfeller
 oppstå selv om p-pillen blir brukt
 riktig.

 Pearl-indeks =
 Antall graviditeter i studien x 100
 Eksponering i kvinneår

For p-piller er ett kvinneår 364 dager fordi det regnes 13 menstruasjonssykluser à 28 dager i året. 

Dersom en av 100 kvinner som har brukt p-pillen  i ett år blir gravid, er Pearl-indeksen 1.

 

 Risiko for blodpropp
 Bruk av kombinasjons-p-piller er én 
 av flere faktorer som kan gi økt risiko 
 for blodpropp. Nytten av en slik p-
 pille må derfor veies opp mot den 
 mulige risikoen bruken innebærer for
 den enkelte kvinne.
 Risikoen for venøse tromber øker 
 bl.a. med økende alder, fedme, 
 familiær disposisjon og forlenget 
 immobilisering. For å minske 
 risikoen for hjerneslag frarådes
 kvinner over 35 år å røyke hvis de
 ønsker å bruke en kombinasjons-p-
 pille.

 Symptomer på blodpropp
 Det er viktig at både brukere av p-
 piller og helsepersonell kjenner til og
 er oppmerksomme på tegn og  
 symptom som kan tyde på blodpropp
 (se P-piller og fare for blodpropp). 
 Helsepersonell må forsikre seg om 
 at kvinnene er klar over symptomene 
 på blodpropp, slik at de vet når de
 skal kontakte lege. 

 



 


Sist gjennomgått: 25.03.2009
Første gang publisert: 29.04.2009