Advarer mot kosttilskuddet Fortodol
Mattilsynet og Legemiddelverket advarer mot det urtebaserte kosttilskuddet Fortodol. Preparatet kan inneholde legemiddelet nimesulid og det er mistanke om at produktet har ført til alvorlig leversvikt både i Norge og Sverige, i to tilfeller med dødelig utgang.
Kosttilskuddet Fortodol markedsføres som mildt smertestillende. Preparatet selges over internett og i helsekostbutikker. I følge innholdsfortegnelsen er Fortodol basert på ekstrakt av gurkemeie. I de svenske produktene viser også innholdsfortegnelsen at produktet inneholder aminosyren fenyalalanin.
Ett dødsfall i Norge
I Norge er det meldt fem tilfeller av leversvikt som kan knyttes til inntak av Fortodol. En av pasientene døde. I Sverige er de kjent med fire tilfeller av alvorlige leverbivirkninger, hvorav ett dødsfall. Läkemedelsverket i Sverige har analysert produktet og funnet legemiddelet nimesulid i to av ni produkter. Nimesulid er ikke godkjent som legemiddel i Norge eller Sverige. Nimesulid er kun godkjent som legemiddel til korttidsbruk i enkelte EU-land.
Mattilsynet har vært i kontakt med virksomheten/importøren som opplyser at de iverksetter tilbaketrekking av produktet fra det norske markedet.
Råd til forbrukere
- Slutt å ta kosttilskuddet Fortodol. Mattilsynet anbefaler forbrukere å levere produktet tilbake der hvor det er kjøpt.
- Kontakt lege umiddelbart dersom du utvikler symptomer som tyder på leverskade, slik som tretthet, dårlig appetitt, gulfarging av hud og øyne eller sterke smerter i øvre del av magen samtidig med kvalme, oppkast eller mørk urin.
- Informer alltid legen din om all bruk av legemidler, naturlegemidler og kosttilskudd.
Råd til helsepersonell
Mistenkte leverreaksjoner og andre bivirkninger ved bruk av slike midler bør rapporteres til de regionale legemiddelinformasjonssentre (RELIS).
Kontaktpersoner:
Spørsmål om bivirkninger – Legemiddelverket:
Forsker Gro Fossum, tlf.: 22 16 84 38
Avdelingsoverlege Steinar Madsen, tlf.:22 89 75 77, mobil: 917 02 377
Spørsmål om salg av kosttilskudd rettes til Mattilsynet:
Distriktssjef Marit Kolle, Asker og Bærum.: mobil: 99 62 50 01
Sist gjennomgått: 25.02.2009
Første gang publisert: 25.02.2009