Forventede leveringsproblemer - Myozyme 50 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske

Det er meldt om fare for leveringsproblemer på Myozyme i Europa. Myozyme er indisert til langsiktig enzymerstatningsterapi (ERT) hos pasienter med Pompes sykdom (syre-α-glukosidasemangel).

For å sikre levering til bestemte grupper har innehaver av markedsføringstillatelsen, Genzyme, i samarbeid med EMEA blitt enige om en anbefaling vedrørende behandling av disse pasientene.

Se også

• Pressemeldingen fra European Medicines Agency.
• Supply of Myozyme® (alglucosidase alfa) and temporary treatment recommendations (PDF)

Kontaktperson

Inger Heggebø
seniorrådgiver
Avdeling for legemiddelgodkjenning
tlf: 22 89 77 44
Inger.heggebo[at]legemiddelverket.no

Sist gjennomgått: 20.01.2009
Første gang publisert: 16.01.2009