Bruk av hjelpestoffer

Det er tillatt ved fremstilling av farmasøytiske preparater å bruke hjelpestoffer når de ikke influerer på preparatenes terapeutiske virkning eller utseende, ikke er toksiske og ikke hindrer kontroll av preparatene.

 

Konserveringsmidler

Ved bruk av konserveringsmiddel skal det i det enkelte tilfelle sikres at art og konsentrasjon av det benyttede stoff er valgt slik at konserveringsmidlet utøver en tilstrekkelig konserverende effekt. Se Ph. Eur. 5.1.3. “Efficacy of antimicrobial preservation”.

 

Fargestoffer

Fargestoffer som i henhold til EU-direktivene 2009/35/EF og 94/36/EF og vedtak i EU-kommisjonen er godkjent til bruk i legemidler, er gjengitt i fortegnelsen under.
 
Fargestoffer i legemidler skal oppfylle kravene i annekset til EU-direktivet 95/45/EF, der det er fastlagt nærmere renhetskriterier for fargestoffer til bruk i matvarer.

Fortegnelse over fargestoffer som kan benyttes i legemidler

 

E.nr.	Norsk navn
E 100	Kurkumin
E 101	Riboflavin og riboflavin-5'-fosfat
E 102	Tartrazin
E 104	Kinolingult
E 110	Paraoransje (Orange Yellow S, Sunset Yellow FCF)
E 120	Karminer (Cochineal, Carminic acid)
E 122	Azorubin (Carmoisine)
E 123	Amarant
E 124	Kochenillerød A, nykoctin (Cochineal Red A, Ponceau 4R)
E 127	Erytrosin
E 129	Allurarød AC
E 131	Patentblå V
E 132	Indigokarmin, indigotin
E 133	Briljantblå FCF
E 140	Klorofyll, klorofylliner
E 141	Klorofyll-kobberkompleks og klorofyllin-kobberkompleks
E 142	Grønn S
E 150a	Karamell
E 150b	Karamell (kaustisk sulfittprosess)
E 150c	Karamell (ammoniakkprosess)
E 150d	Karamell (ammoniakksulfittprosess)
E 151	Briljantsvart BN
E 153	Vegetabilsk karbon
E 155	Brun HT
E 160a	Karotener, betakaroten
E 160c	Paprikaekstrakt
E 160d	Lykopen
E 160e	Beta-apo-8' karotenal (C 30)
E 160f	Beta-apo-8' karotensyreetylester (C 30)
E 161b	Lutein
E 161g	Kantaxantin
E 162	Rødbetfarge
E 163	Antocyaner
E 170	Kalsiumkarbonat
E 171	Titandioksid
E 172	Jernoksider og jernhydroksider
E 173	Aluminium

Sist gjennomgått: 01.07.2010
Første gang publisert: 12.01.2009