|
Sammenfatning og vurdering:
Dose må tilpasses ved bytte
Fentanyl mot gjennombruddssmerter har allerede vært brukt i flere år i form av Actiq sugetablett (munnpinne). Fordi Effentora er formulert som en lettoppløselig tablett, gir den raskere opptak og større mengde fentanyl i kroppen enn Actiq. Ved bytte fra Actiq til Effentora, må dosen derfor tilpasses på nytt for den enkelte pasient.
Raskere opptak
Godkjenningen av Effentora var i hovedsak basert på to kliniske studier med til sammen 248 pasienter, hvorav 143 pasienter fullførte. Den aktive behandlingen ga bedre smertelindring enn narremedisin (placebo). Forskjellen mellom Effentora og placebo var imidlertid beskjeden frem til 30 minutter, men vesentlig større ved 60 minutter. Dessverre er effekten av Effentora ikke sammenlignet mot annet smertelindrende preparat, men det foreligger en studie som viser at Effentora tas opp raskere enn Actiq. Dette innebærer at Effentora kan representere et fremskritt med hensyn til behandling av gjennombruddssmerter.
Ikke prøvd for forutsigbare smerter
En begrensning i studiene er at bruk av Effentora kun er undersøkt etter at gjennombruddssmerten har oppstått. I mange tilfeller er gjennombruddssmerter imidlertid ikke spontane, men forutsigbare, f.eks. knyttet til stell eller aktivitet. Forutsigbare smerteepisoder behandles vanligvis med et opioid med kort virketid (f.eks. morfintablett med rask frigjøring) i forkant av forventet smerte. Slik bruk er ikke dokumentert for Effentora.
Bivirkninger
Fentanyl er en velprøvd substans som absorberes lett pga. høy fettløselighet. En ulempe ved å bruke fentanyl ved korttidsbehandling av smerter er stoffets lange halveringstid på ca. 20 timer. Derved risikerer man opphopning ved gjentatt bruk og økt fare for alvorlige bivirkninger som respirasjonsstans (slutter å puste). Derfor bør det gå minst 4 timer før Effentora kan brukes ved en ny smerteepisode.
Effentora ble godkjent i USA i september 2006. Amerikanske legemiddelmyndigheter (FDA) har rapportert om alvorlige bivirkninger inkludert dødsfall ved feilbruk av legemidlet, slik som feildosering og bruk hos pasienter som ikke har vært tilvendt døgnkontinuerlig opioidbehandling. |
Gjennombruddssmerter
Gjennombruddssmerte er en forbigående forverring/forsterkning av smerte som oppstår på bakgrunn av vedvarende smerte som kontrolleres på annen måte.
Smertene kan vare fra 1 til 240 minutter. Gjennomsnittlig varighet er ca. 30 minutter.
Opioider
- er morfinlignende stoffer
Fentanyl
- er et opioid som er 100 ganger mer potent enn morfin
Fentanyl finnes
- som injeksjonspreparat for bruk i anestesi
- som depotplaster ved kroniske smerter
- som sugetablett (munnpinne) ved gjennombruddssmerter hos kreftpasienter (Actiq)
- som lettoppløselig tablett som plasseres på innsiden av kinnet (bukkaltablett) ved gjennombruddssmerter
hos kreftpasienter (Effentora)
- som en tablett som plasseres under tungen (sublingvaltablett) ved gjennombruddssmerter
hos kreftpasienter (Abstral)
(se legemiddelanmeldelse fra juni 2009)
|