Raptiva og progressiv multifokal leukoencefalopati (PML)
Raptiva (efalizumab) har forårsaket ett, og mistenkes å ha forårsaket et annet tilfelle, av progressiv multifokal leukoencefalopati (PML) hos pasienter. - Leger må være oppmerksomme på denne sjeldne, men meget alvorlige bivirkningen, sier seniorrådgiver Ingebjørg Buajordet ved Statens legemiddelverk.
PML er en subakutt utviklende sykdom i sentralnervesystemet som skyldes aktivering av JC-virus, og som oftest ses hos pasienter med nedsatt immunforsvar. Det er en alvorlig sykdom som vanligvis fører til uførhet eller død.
Raptiva brukes i behandling av moderat til alvorlig kronisk plakk-psoriasis. Det er sett to tilfeller av PML som er assosiert med Raptiva-behandling; ett bekreftet tilfelle hos en pasient som hadde vært behandlet i fire år og ett mistenkt tilfelle hos en pasient med symptomer typiske for PML.
Oppmerksomme på symptomer
Leger må være oppmerksomme på symptomer som kan tyde på PML hos pasienter som får Raptiva. De vanligste symptomene omfatter synsforstyrrelser, lammelser, svekket kognitiv funksjon, endringer i mental tilstand eller adferdsendringer. Ved mistanke om PML må behandlingen stanses og nødvendige undersøkelser gjennomføres. Dersom PML blir påvist, må ikke behandlingen gjenopptas.
Raptiva står på Legemiddelverkets overvåkingsliste. Preparatomtalen (SPC) vil bli oppdatert med omtale av risiko for PML, og rådene til behandlende lege om oppfølging av pasienten vil også inkluderes her. Det er nylig sendt ut et ”Kjære helsepersonell”-brev til dermatologer og nevrologer for å informere om PML og Raptiva.
Mistenkte eller bekreftede tilfeller av PML bør meldes til RELIS i din helseregion på samme måte som andre bivirkninger.
Se også
Kontaktperson:
Ingebjørg Buajordet, seniorrådgiver
Avdeling for legemiddelbruk
telefon: 22 89 75 81
ingebjorg.buajordet@legemiddelverket.no
Sist gjennomgått: 13.11.2008
Første gang publisert: 07.11.2008