Tilgjengelighet av buspiron tabletter på norske apotek

Statens legemiddelverk har bestemt at norske apotek inntil videre kan levere ut buspiron tabletter i utenlandske pakninger. Bakgrunnen for dette er mangel på alle preparater inneholdende buspiron i Norge. Buspar fra ”Bristol-Myers Squibb” er utgått fra markedet, og øvrige buspironpreparter har midlertidige leveringsproblemer. Det er ikke nødvendig å søke om spesielt godkjenningsfritak.

Råd til leger

• Pasienter som bruker buspiron bør få informasjon om at de kan få utenlandske pakninger på apoteket.
• Det kan ta noe tid før apotekene får inn utenlandske pakninger – legen bør eventuelt rådføre seg med apoteket.

Råd til apotek

• Apotek som leverer ut utenlandske pakninger uten norsk pakningsvedlegg må være nøye med å informere kundene om hvorfor det utleveres en utenlandsk pakning. 
• Apoteket bør skrive at det er byttet legemiddel på apoteketiketten. 
• Det kan være andre hjelpestoffer i tablettene. Dette kan gi risiko for allergi. Apotekene må derfor være nøye med å informere pasientene om dette. 
• Apotekene bør kopiere et norsk pakningsvedlegg for buspironpreparat og gi det til pasienten.
  

Helsedirektoratet godkjenner at legemidler med innehold av busprion, eksempelvis Busp og Bespar, kan utleveres på blå resept. Dette grunnet avregistrering/leveringsproblemer av de forhåndsgodkjente preparatene med innhold av virkestoffet buspiron.

Apotekene må ekspedere de uregistrerte preparatene på §3a i FarmaPro. Følgende opplysninger skal videre legges inn ved registrering:

• Refusjonskode; ICPC -74/P74 eller ICD -F4/F41 (evt sykdomspunkt 18 på "gamle" resepter) 
• TK.nummer; 0366. 
•  Vedtaksdato; 10. oktober 2008

Det er en forutsetning for refusjon at behandlingen er gått inn i en langvarig fase og det er behov for langvarig behandling. I tillegg må legen vurdere om andre forhåndsgodkjente preparater kan benyttes.

Helsedirektoratets godkjenning er gyldig inntil markedsførte preparatene kan leveres. Legemiddelverket vil informere aktører og brukere når norske pakninger med buspirontabletter er tilgjengelige.

Hva skjer videre?

Det er ventet at norske pakninger med buspiron tabletter vil være på det norske markedet januar 2009. Legemiddelverket vil oppdatere informasjonen ved behov.  

Kontaktpersoner:

Inger Heggebø, seniorrådgiver                                                                                                          
inger.heggebo[at]legemiddelverket.no
Registreringsseksjonen
Tlf. 22 89 77 44   

Steinar Madsen, avdelingsoverlege
steinar.madsen[at]legemiddelverket.no
Avdeling for legemiddelinformasjon
Mobil: 91 70 23 77

Sist gjennomgått: 20.01.2009
Første gang publisert: 10.10.2008