Standardbetegnelser (Standard Terms)
Fortegnelsen over standardbetegnelser, Standard Terms, er utarbeidet av Den europeiske farmakopékommisjon på anmodning fra EU-kommisjonen til bruk ved søknad om markedsføringstillatelse, preparatomtale, merking og ved elektronisk kommunikasjon. Standardbetegnelsene har en dobbeltfunksjon ved at de både skal gi informasjon til bruker/pasient/forskriver og gjøre det lettere å skille mellom farmasøytiske spesialpreparater med samme handelsnavn.
Standardbetegnelsene publiseres av EDQM i en online-versjon, som inneholder:
Lister med standardbetegnelser på ca. 30 språk
- legemiddelformer, inkludert pasientvennlige former (tidligere kortformer) som kan benyttes ved merking samt kombinasjoner av betegnelser
- administrasjonsveier og/eller -metoder
- beholdere, lukkeanordninger og doseringsutstyr
Introduksjon med beskrivelse av generelle prinsipper for og bruken av standardbetegnelsene, kombinasjoner av standardbetegnelser og informasjon om prosedyren for tilføyelse, sletting eller endring av betegnelser i listen finnes på EDQMs internettside www.edqm.eu, under Download/Publications, Products & Services/0List of Standard Terms/General/Introduction & Guidance.
Databasen standardbetegnelser gjengir gjeldende standardbetegnelser på engelsk og norsk. De kombinerte betegnelsene er ikke tatt med.
Sist gjennomgått: 04.01.2010
Første gang publisert: 12.01.2009