Selvmordsrelaterte bivirkninger av epilepsimedisiner
Preparatomtale og pakningsvedlegg til antiepileptiske legemidler oppdateres med en felles tekst for å advare mot en liten økning i risiko for selvmordsrelatert adferd.
Europeiske legemiddelmyndigheter (EMEA) har nylig foretatt en klassegjennomgang av gruppen antiepileptiske legemidler. Det konkluderes med at bruk av disse legemidlene er forbundet med en liten økning i risiko for selvmordsrelatert adferd (selvmordstanker og selvmordsforsøk). Tidligere i år kom amerikanske legemiddelmyndigheter (FDA) til en tilsvarende konklusjon (1,2).
Liten økning i risiko for selvmordsrelaterte bivirkninger
Det er foretatt en meta-analyse av randomiserte placebo-kontrollerte studier av elleve epilepsimedisiner. Risikoen for selvmordsrelaterte bivirkninger ble beregnet å være 0,43 % i gruppen som fikk epilepsimedisin mot 0,24 % i gruppen som fikk placebo. På grunnlag av foreliggende data er det ikke mulig å avgjøre om det er innbyrdes forskjeller mellom de ulike epilepsimedisinene i evnen til å forårsake slike bivirkninger. Bivirkningene opptrådte så tidlig som en uke etter oppstart av medisineringen. Mekanismen bak bivirkningene er ikke kjent.
Råd til helsepersonell
Pasienter som bruker epilepsimedisiner bør følges opp for tegn på depresjon og/eller selvmordsrelaterte bivirkninger. Pasienter og hvis mulig pårørende, bør informeres om at medisinen de tar i sjeldne tilfeller kan forårsake slike bivirkninger.
Råd til pasienter
Den nye informasjonen gir ikke grunnlag for å avbryte eller endre pågående behandling med epilepsimedisiner. Er du bekymret for behandlingen din, må du kontakte lege.
Faktaboks
Bruksområde for epilepsimedisiner:
I tillegg til behandling av epilepsi, brukes epilepsimedisiner til å behandle enkelte psykiatriske lidelser (schizofreni, bipolar lidelse og angst), samt nevropatisk smerte.
Preparatomtale og pakningsvedlegg vil bli oppdatert for alle preparater som inneholder følgende virkestoffer:
Karbamazepin, natriumvalproat, felbamat, gabapentin, lamotrigin, levetiracetam, okskarbazepin, pregabalin, tiagabin (ikke på markedet i Norge), topiramat, vigabatrin og zonisamid. |
Kontaktperson:
Kristin Thorseng Kvande
Seniorrådgiver
Referanser:
1. Epilepsimedisiner og selvmordsrelaterte bivirkninger:
http://www.legemiddelverket.no/templates/InterPage____66314.aspx
2. FDA Alerts Health Care Providers to Risk of Suicidal Thoughts and Behaviour with Antiepileptic Medications:
http://www.fda.gov/bbs/topics/NEWS/2008/NEW01786.html
Sist gjennomgått: 11.09.2008
Første gang publisert: 11.09.2008