Thalidomide Pharmion – viktig sikkerhetsinformasjon
Thalidomide Pharmion (thalidomid) er godkjent for behandling av blodkreftsykdommen multippelt myelom (myelomatose) hos pasienter som er over 65 år eller ikke kvalifiserer til høye doser med cellegift. På grunn av thalidomids teratogene effekt og risikoen for andre bivirkninger, er det utarbeidet viktig sikkerhetsinformasjon i form av opplæringsmateriell til pasienter og behandlende leger. Dette inkluderer et graviditetsforebyggende program.
Fosterskader
Én enkelt dose med thalidomid kan føre til alvorlige misdannelser eller død hos et foster. Thalidomide Pharmion er derfor kontraindisert hos gravide og hos fruktbare kvinner dersom ikke alle betingelsene i det graviditetsforebyggende programmet (Pregnancy Prevention Programme) er oppfylt. Dette programmet omfatter også mannlige pasienter, fordi thalidomid går over i sædvæsken. Detaljene i programmet er beskrevet i preparatomtalen og i det overnevnte opplæringsmateriellet.
Andre bivirkninger
Opplæringsmateriellet omtaler også viktige bivirkninger som kan forekomme ved bruk av thalidomid: Perifer neuropati, tromboemboliske hendelser, bevissthetstap og bradykardi, hudreaksjoner og søvnighet. Disse og andre potensielle bivirkninger er også beskrevet i preparatomtalen.
Brev til helsepersonell
Det sendes i disse dager ut et ”Kjære helsepersonell”-brev sammen med opplæringsmateriell til onkologer, hematologer og sykehusapotek. Dette for å hindre at fostre blir eksponert for thalidomid under svangerskap og for å informere om annen risiko ved thalidomidbehandling.
Brevet finner du her.
Se også
Kontaktperson
Tanja Holstad
Forsker
bivirkninger@legemiddelverket.no
Sist gjennomgått: 27.08.2008
Første gang publisert: 27.08.2008