Tysabri og progressiv multifokal leukoencefalopati (PML)

To pasienter behandlet med Tysabri (natalizumab) har fått progressiv multifokal leukoencefalopati (PML). Leger må være oppmerksomme på denne sjeldne, men meget alvorlige bivirkningen av Tysabri.

Tysabri brukes i behandling av multippel sklerose. Under utprøvingen av natalizumab før markedsføring ble det sett to tilfeller av PML hos pasienter som fikk legemidlet i kombinasjon med interferon beta. Nå er det meldt om ytterligere to tilfeller hos pasienter som har fått Tysabri alene. Leger må være oppmerksomme på symptomer som kan tyde på PML hos pasienter som får Tysabri. De vanligste symptomene omfatter muskelsvakhet, talevansker, psykiske forandringer, gangvansker, nedsatt følelse og synsforstyrrelser. Liknende symptomer kan skyldes multippel sklerose, noe som kan gjøre det vanskeligere å stille riktig diagnose. Ved mistanke om PML må behandlingen stanses inntil nødvendige undersøkelser er gjennomført. Dersom PML blir påvist, må ikke behandlingen gjenopptas.

PML er en subakutt utviklende sykdom i sentralnervesystemet som skyldes aktivering av JC-virus og som oftest ses hos pasienter med nedsatt immunforsvar. Det er en alvorlig sykdom som vanligvis fører til uførhet eller død. Preparatomtalen (SPC) omtaler PML og gir råd til behandlende lege om oppstart av Tysabri-behandling og oppfølging av pasienten.

Det sendes i disse dager ut et ”Kjære helsepersonell”-brev til nevrologer for å informere om PML og Tysabri.

Brevet finner du her

Mistenkte eller bekreftede tilfeller av PML bør meldes til RELIS i din helseregion på samme måte som andre bivirkninger. Tysabri står på Legemiddelverkets overvåkingsliste (Se Legemidler under særlig overvåkning per 18.06.2008).

Se også
• Legemiddelanmeldelse av Tysabri

• Tysabri (natalizumab) – mulig økt risiko for melanom

• Tysabri og alvorlig leverskade 

 

Kontaktperson:
Tanja Holstad
Forsker
bivirkninger@legemiddelverket.no
Tlf 22897508

Sist gjennomgått: 18.08.2008
Første gang publisert: 18.08.2008