Cialis (tadalafil) – daglig dosering med lave doser
Cialis (tadalafil) er et legemiddel som brukes i behandling av ereksjonssvikt. Generelt anbefales en 10 mg tablett Cialis tatt kort tid før forventet seksuell aktivitet. For pasienter som har effekt av slik dosering tatt ved behov og som forventer regelmessig bruk, kan nå daglig dosering med lavere dose være et alternativ.
Tadalafil er et legemiddel som brukes i behandling av erektil dysfunksjon (ereksjonssvikt, ED) hos menn over 18 år. Seksuell stimulering er nødvendig for at tadalafil skal ha effekt. Ved seksuell stimulering sender kroppen ut signalstoffer som gir ereksjon ved å utvide blodårene og tilstrømmingen av blod til svampelegemene i penis. Tadalafil hemmer et enzym, såkalt PDE5 (fosfodiesterase type 5), som normalt bryter ned disse signalstoffene.
Ny indikasjon-daglig dosering
Legemiddelmyndigheten i Europa har nå godkjent bruk av daglig lavdose tadalafil hos pasienter som har effekt av legemidlet og som forventer regelmessig bruk av tadalafil (minst to ganger ukentlig) (1, 2). Godkjenningen baserer seg på studier som har undersøkt effekt og sikkerhet ved daglig bruk av 2,5 mg og 5 mg tadalafil mot narremedisin (placebo). Varigheten av studiene har vært fra 12-24 uker. Effekten av 5 mg daglig var bedre enn effekten av 2,5 mg daglig, og likeverdig med tadalafil 10 mg tatt ved behov. Forekomsten av bivirkninger ved daglig dosering var sammenlignbar med den for tadalafil tatt ved behov. Det var ingen forskjell i forekomsten av bivirkninger ved daglig dosering av tadalafil 5 mg og 2,5 mg.
Hvilke pasienter kan bruke daglig dosering?
Daglig dosering av tadalafil er spesielt aktuelt for den gruppen av pasienter med ED som har hyppig forsøk på samleie. Anbefalt dose hos disse pasientene er 5 mg daglig, men dosen kan reduseres til 2,5 mg daglig basert på individuell tolerabilitet.
Hos menn med ED som bare av og til har legemiddelbehov for å gjennomføre samleie, kan daglig dosering representere en for høy dosering. For disse mennene vil tadalafil 10 mg tatt ved behov fortsatt være det mest aktuelle alternative.
Forsiktighet-hjertesykdom og blodtrykk
Behandlende lege oppfordres til å være oppmerksom på at tadalafil forsterker den blodtrykksenkende effekten av nitrater (f eks nitroglyserin). Tadalafil skal derfor ikke brukes av menn med ED som samtidig bruker slike legemidler. Hos pasienter med kjent kardiovaskulær lidelse skal legen vurdere potensiell risiko for hjerteproblemer som følge av seksuell aktivitet før tadalafil foreskrives (se preparatomtale, 2, 3)
Litteratur
- Scientific discussion for indikasjonsendringen for Cialis
- Preparatomtale på engelsk for Cialis
- Søk i database for preparatomtale (SPC) for Cialis (f.t ikke oppdatert)
Kontaktperson:
Hassan Zaré Khiabani
Overlege, professor dr. med.
Avdeling for legemiddelbruk
hassan.khiabani@legemiddelverket.no
Sist gjennomgått: 21.04.2008
Første gang publisert: 21.04.2008
Legemiddelverket