TYSABRI (natalizumab) – mulig økt risiko for melanom
Det er nylig rapportert to tilfeller av hudkreft (melanom) hos pasienter behandlet med Tysabri, som er et legemiddel mot multippel sklerose. Europeiske legemiddelmyndigheter undersøker hvorvidt det foreligger en direkte årsakssammenheng.
Natalizumab er et rekombinant, monoklonalt antistoff mot α4-integriner på overflaten av mononukleære leukocytter, og er godkjent som behandling av den anfallsvise formen av multippel sklerose (1 ).
Bivirkning
Nylig er to tilfeller av hudkreft (melanom) rapportert under behandling med preparatet (2). En 46 år gammel kvinne merket, kort tid etter første injeksjon, rask forandring i en føflekk på skulderen. Videre undersøkelser viste et tykt, ulcerøst melanom med metastaser til regionale lymfeknuter. En annen kvinne (45 år) som hadde en langvarig nevus i øyets netthinne, utviklet melanom samme sted, etter flere doser natalizumab.
Forfatterne postulerer muligheten for at anti-α4-integrin antistoff kan nedregulere immunsystemet både i primærtumor og i regionale lymfeknuter.
Anbefaling
Legemidelverket anmoder alle leger som bruker natalizumab i sin praksis om å være oppmerksom på denne potensielle bivirkningen, og straks melde alle sikre eller mistenkte tilfeller til RELIS.
Legemiddelmyndighetene i Europa undersøker en eventuell sammenheng nærmere.
Vi vil komme tilbake til saken når denne evalueringen er avsluttet.
Litteratur:
- http://www.legemiddelverket.no/templates/InterPage____58829.aspx
- Mullen JT, Vartanian TK, Atkins MB. Melanoma Complicating Treatment with Natalizumab for Multiple Sclerosis. N Engl J Med 2008; 386: 647-8.
Kontaktperson:
Even Sundal, spes. indremedisin
Seniorrådgiver / Avd. for legemiddelbruk
Sist gjennomgått: 28.02.2008
Første gang publisert: 28.02.2008