EMEA anbefaler godkjenning av den første influensavaksinen til pre-pandemisk bruk

Den 21. februar sendte EMEA (The European Medicines Agency) ut en pressemelding om anbefaling av godkjenning av den første influensavaksinen beregnet til bruk før en influensapandemi er erklært.

EMEAs anbefaling er sendt til Europakommisjonen for godkjennelse av en markedsføringstillatelse.

Vaksinen

Den nye vaksinen er basert på H5N1-influensavirus. Dette er et fugleinfluensavirus, som har potensiale til å kunne utvikle seg til et pandemivirus som smitter mellom mennesker.

Prepandrix, fra GlaxoSmithKline Biologicals, er en vaksine som er tenkt å trigge en immunrespons mot H5N1-stammen av influensavirus før eller under en offisielt erklært influensapandemi.

Pandemi

En influensapandemi er et globalt utbrudd av influensa som fører til alvorlig sykdom hos et stort antall mennesker. Den forårsakes av et influensavirus som ingen eller de aller fleste ikke har noen naturlig beskyttelse mot, og som har mutert til en form som spres lett fra person til person. Helsemyndigheter er bekymret for at den neste pandemien kan komme innen noen få år og kunne skyldes H5N1-stammen.

EMEAs anbefaling er sendt til Europakommisjonen for godkjennelse av en markedsføringstillatelse.

Pressemeldingen samt informasjon om EMEAs arbeid kan finnes på EMEAs hjemmeside: www.emea.europa.eu

Kontaktpersoner:

Christian Syvertsen
Forsker, dr. scient.
Christian.Syvertsen@legemiddelverket.no
 

Randi Winsnes
Seksjonssjef, dr. philos.
Rand.Winsnes@legemiddelverket.no

Sist gjennomgått: 26.02.2008
Første gang publisert: 26.02.2008