Piroksikam-bruken skal begrenses på grunn av bivirkninger

Piroksikam skal ikke lenger brukes ved kortvarige smerte- og inflammasjonstilstander. Ved kroniske tilstander skal piroksikam være andrevalg. Årsaken er større risiko for mage-tarmbivirkninger og hudreaksjoner enn for tilsvarende legemidler.

Piroksikam er et uselektivt ikke-steroid antiinflammatoriske legemiddel (NSAID). I slutten av september 2006 informerte Legemiddelverket om en ny gjennomgang av sikkerheten ved bruk at betennelsesdempende legemidler (ikke-selektive NSAIDs) (1). Gjennomgangen omfattet kardiovaskulær sikkerhet, faren for mage-tarmbivirkninger og overfølsomhets-reaksjoner i hud og ble avsluttet i oktober samme år (2). Det ble presisert (1,2) at faren for mage-tarmbivirkninger og hudreaksjoner kunne være større for piroksikam enn for andre ikke-selektive NSAIDs. Sikkerhetsprofilen til piroksikam derfor skulle vurderes særskilt. Europeiske legemiddelmyndigheter har nå avsluttet revurderingen av piroksekam (3). Nytte-risikoforholdet ansees fortsatt positivt forutsatt at bruken begrenses: Piroksikam skal ikke lenger brukes til behandling av kortvarige (akutte) smerte- og inflammasjons-tilstander. Legemidler som inneholder piroksikam i Norge er Brexidol, Felden, Pirox og Piroxicam. Preparatomtalene vil bli oppdatert i henhold til de nye rådene.

Råd til helsepersonell

• Piroksikam bør bare forskrives av leger med god erfaring i behandling av inflammatoriske eller degenerative revmatiske sykdommer.
• Piroksikamv skal ikke brukes ved kortvarige smerte- og inflammasjonstilstander.
• Piroksikam bør brukes som andrevalg ved reumatoid artritt, osteoartritt eller Bekhterevs sykdom.
• Dersom piroksikam forskrives, skal det første gang kun være for 14 dager. 
• Maksimal daglig dose bør ikke overstige 20 mg. 
• Tillegg av gastroprotektiv behandling (H2-reseptorantagonist, protonpumpehemmer, prostaglandinanalog eller ligninde) bør vurderes.  
• Piroksikam skal ikke forskrives samtidig med andre NSAIDs eller med en antikoagulant.
• Piroksikam skal ikke forskrives til pasienter som har økt risiko for bivirkninger f eks tidligere mavesår med eller uten blødning, eller til pasienter som har hatt legemiddelrelaterte hudreaksjoner.
• Alle pasienter som bruker piroksikam, skal kontrolleres jevnlig.
  

Råd til pasienter

• Hvis du bruker tabletter som inneholder piroksikam for kortvarig behandling av akutte smerte- og inflammasjonstilstander, bør du ikke fortsette med det. Diskuter med legen hvilken annen medisin du kan ta istedenfor.
• Hvis du vanligvis bruker piroksikam som smertedempende middel på grunn av en kronisk sykdom, kontakt legen din for å få sjekket om piroksikam fortsatt er det beste legemidlet for deg. Legen kan da også vurdere om du i tillegg til piroksikam bør ta en medisin som demper mage-tarmbivirkningene.
• Hvis du bruker piroksikam mot smerter og legen mener du kan fortsette med det, bør du ikke ta andre betennelsesdempende legemidler i tillegg.

 

Referanser

1. Harg P., Madsen S., Buajordet, I. Ny sikkerhetsvurdering av betennelsesdempende midler 27.09.2006.
2. Harg P., Madsen S., Buajordet, I. Betennelsesdempende midler og mulig risiko for hjerte- og karbivirkninger 24.10.2006.
3. European Medicines Agency recommends restricted use for piroxicam. 25.06.2007.

 

Kontaktpersoner

Edel Holene, seniorrådgiver
edel.holene@legemiddelverket.no

Steinar Madsen, avdelingsoverlege
Steinar.madsen@legemiddelverket.no

 

Sist gjennomgått: 03.07.2007
Første gang publisert: 03.07.2007