Nye tilbakeholdelsestider for melk etter bruk av intramammarier

Statens legemiddelverk har endret tilbakeholdelsestidene på melk for eldre, nasjonalt godkjente intramammarier. Dette gjelder Streptocillin vet., Streptocillin forte vet., Juvanesta vet. og Synulox Comp. vet.

Endringen tar høyde for to vesentlige forhold:

Utskillelsesstudiene for eldre produkter er ikke utført i henhold til gjeldende regelverk. I fravær av slike studier finner Statens legemiddelverk det riktig å legge inn en sikkerhetsmargin på et halvt døgn (én melking). Det vil videre ikke lenger bli differensiert mellom behandlede og ubehandlede kjertler.

Tidligere fastsetting og fortolkning/praktisering av tilbakeholdelsestider for eldre produkter med nasjonal markedsføringstillatelse er ikke i samsvar med EUs gjeldende definisjon av tilbakeholdelsestider og derved ikke i samsvar med tilbakeholdelsestider fastsatt for nyere produkter i sentral prosedyre (CP) og gjensidig anerkjennelsesprosedyre (MRP).

Tilbakeholdelsestiden er nå definert som tidsintervallet mellom siste behandling og første levering av melk til humant konsum.

Tilbakeholdelsestidene for Streptocillin vet., Streptocillin forte vet., Juvanesta vet. og Synulox Comp. vet. er satt til fem døgn.
For kuer som melkes to ganger daglig, betyr dette at melk kan leveres til konsum fra og med den tiende melkingen etter siste behandling.

Denne informasjonen har blitt inkludert på de nye pakningene og i pakningsvedlegget.
 
Da dette er en endring i forhold til tidligere praksis, har produsentene videre blitt anbefalt å inkludere et lettfattelig avkryssingsskjema på pakningen og/eller pakningsvedlegget:

Tilbakeholdelsestid: 5 døgn

Kontaktperson

Tora Gauslaa, seniorrådgiver
veterinærmedisinsk seksjon

Sist gjennomgått: 02.07.2007
Første gang publisert: 02.07.2007