Viracept tilbakekalles

Det er funnet stoffer som kan være skadelige i Viracept, et legemiddel som brukes til behandling av HIV-1-infeksjoner. Derfor er Viracept nå tilbakekalt. Det er viktig at de pasientene som bruker Viracept, snarest mulig får annen behandling.

Viracept (nelfinavir) er en proteaseinhibitor som hemmer dannelsen av HIV-virus. Nelfinavir brukes sammen med andre legemidler for å hindre utvikling av immunsvikt hos pasienter med HIV-infeksjon. I 2006 var det 68 pasienter som fikk resept på Viracept i Norge.

Produsenten av Viracept, Roche, har oppdaget at alle varianter av Viracept (pulver og tabletter) inneholder stoffet etylmesylat (metansulfonsyredietylester). Dette stoffet har i dyreforsøk vist seg å være kreftfremkallende. Salget av Viracept stanses umiddelbart. Alle pasienter som bruker Viracept må få ny behandling så snart som mulig, men Legemiddelverket mener likevel at faren ved å bruke Viracept i den korte tiden fram til pasienten har fått nye legemidler er liten.  

Roche sender informasjonsbrev til alle spesialister i infeksjonssykdommer, alle sykehus og til alle apotek. Grossistene har sendt ut melding om salgsstopp.

Roche opplyser at Viracept tidligst er tilgjengelig igjen om to måneder.

Råd til leger

- Leger som har pasienter som bruker Viracept må kontakte pasientene snarest slik at pasienten kan få nye legemidler til erstatning for Viracept.
- Alternativ behandling velges av legen etter individuell vurdering av pasientene.

Råd til pasienter

- Ta kontakt med lege eller sykehus så snart som mulig for å få nye medisiner.
- Fortsett med Viracept til du har fått ny medisin. 

Råd til apotek

- Pasienter som kommer for å hente Viracept , skal få råd om å ta kontakt med lege eller sykehus så snart som mulig.
- Pasienter skal fortsette med Viracept til de har fått nye medisiner.   
 

Kontaktpersoner

Steinar Madsen, avdelingsoverlege
steinar.madsen@legemiddelverket.no
Avdeling for legemiddelbruk

Jørgen Huse, legemiddelinspektør
jorgen.huse@legemiddelverket.no
Avdeling for tilsyn

Sist gjennomgått: 08.06.2007
Første gang publisert: 08.06.2007