Fokus på konserveringsmidler i legemidler til spedbarn
-Vi fraråder inntil videre ukritisk bruk av legemidler konservert med enkelte parabener til spedbarn på grunn av en mulig hormonforstyrrende effekt, sier seniorrådgiver Anne Figenschou Soleng i Statens legemiddelverk.
Parabener er konserveringsmidler som tradisjonelt har vært brukt i mat, kosmetikk og legemidler. Nyere forskning viser imidlertid at parabener har en svak østrogenliknende effekt, som er mellom 1 000 og 1 million ganger mindre enn effekten av kroppens naturlige østrogen. Dyrestudier har avdekket redusert testosteronnivå og redusert spermieproduksjon hos hannrotter og hannmus som er behandlet med propyl- og butylparaben (1, 2). Tilsvarende er ikke sett hos mennesker, men inntil ytterligere data foreligger kan en mulig effekt ikke utelukkes helt.
Fraråder ukritisk bruk
Parabener nedbrytes raskt i leveren hos mennesker. Hos spedbarn antar man at denne nedbrytingen skjer saktere frem til ettårsalder. Det er dessuten mulig at spedbarn er ekstra sensitive for eventuelle hormonforstyrrende effekter.
Inntil mer informasjon foreligger, fraråder derfor Legemiddelverket ukritisk og langvarig bruk (over uker, der nytten ikke overstiger en mulig risiko) av legemidler som inneholder propyl-, butyl- eller isobutylparaben. Dette gjelder i første rekke preparatet Minifom dråper til behandling av spedbarnskolikk. Dette legemiddelet er konservert med parabenblandingen Nipastat, og den medisinske effekten er omdiskutert.
Når det gjelder øvrige legemidler som inneholder propyl-, butyl- eller isobutylparaben er det viktig å ikke avbryte behandling uten å ha rådført seg med lege.
Propylparaben er fjernet fra listen over godkjente konserveringsmidler i matvarer (3). Butyl- og isobutylparaben har aldri vært benyttet i matvareproduksjon. Legemiddelverket kartlegger nå hvilke legemidler som inneholder disse parabenene. -Vi vil komme tilbake med mer informasjon så snart nye opplysninger foreligger, sier Anne F. Soleng.
Referanser
Kontaktpersoner
Anne Figenschou Soleng
Seniorrådgiver, dr.philos
Telefon: 22 89 75 56
anne.soleng@legemiddelverket.no
Avdeling for legemiddelgodkjenning
Ingebjørg Buajordet
Seniorrådgiver, dr.philos
Telefon: 22 89 75 81
ingebjorg.buajordet@legemiddelverket.no
Avdeling for legemiddelbruk
Sist gjennomgått: 12.04.2007
Første gang publisert: 12.04.2007