P-pillen Trionetta avregistreres 1. januar 2007

Legemiddelfirmaet Schering AG har bestemt at p-pillen Trionetta avregistreres i Norge fra 1. januar 2007. Dette betyr at omlag 70 000 kvinner må bytte prevensjon. Statens legemiddelverk er opptatt av at det ikke skal oppstå problemer for kvinner som må skifte p-p-pille og har laget råd til pasienter, helsepersonell og apotek.

I følge Schering AG er det nok Trionetta på lager til å dekke normal etterspørsel frem til 1. januar. For enkelte pakningsstørrelser kan lagrene vare lengre. Etter avregistreringen er det tillatt å selge Trionetta til 1. april 2007.

Tidligere i år valgte legemiddelfirmaet Wyeth å trekke sitt tilsvarende preparat Trinordiol. Det ligger ingen sikkerhetsproblemer bak tilbaketrekningen av Trionetta og Trinordiol.

Fra 1. mars 2006 ble det innført bidrag for dekning av utgifter til hormonell prevensjon til kvinner i alderen 16 til og med 19 år. Bidraget er maksimalt 100 kr for 3 måneders forbruk. Prisforskjellene mellom eldre og nyere p-piller er forholdsvis stor. Etter tilbaketrekkingen av Trionetta vil det bare være Microgynon, Synfase og Mercilon igjen blant p-piller av kombinasjonstype som dekkes fullstendig av bidraget

Prevensjonssikkerheten er den samme for alle p-piller av kombinasjonstype som brukes i Norge. Legemiddelverket mener at det ikke er noen vesentlige forskjeller når det gjelder bivirkninger.

 

Råd til pasienter

• Kontakt lege/helsesøster/jordmor for å få resept på en annen prevensjon så snart som mulig.
  
• Dersom du ikke har fått ny resept og apoteket har gått tom for Trionetta må du prøve å kontakte lege/helsesøster/jordmor. I nødsfall kan apoteket gi deg en annen p-pille.
  
• Hvis du likevel slipper opp for p-piller må du bruke annen prevensjon (kondom) inntil du har kommet i gang med nye p-piller. Kontakt lege/helsesøster/jordmor for å få råd!

Råd til leger og helsesøstere/jordmødre

• Ved alle konsultasjoner, uansett årsak, bør pasienter som bruker Trionetta få resept på et annet prevensjonsmiddel.
  
• Pasienter bør informeres om prevensjonsmidlene det er aktuelt å bytte til.
  
• Det bør tas hensyn til prisforskjellene mellom preparatene. For jenter mellom 16 og 19 år er p-piller som koster opp til 100 kroner for 3 måneder helt gratis.
  
• Etter avregistrering er det mulig å søke spesielt godkjenningsfritak for enkeltpasienter.

 

Råd til apotek

• Alle kunder som henter ut Trionetta skal informeres om tilbaketrekningen og oppfordres til å kontakte forskriver så snart som mulig for å få resept på et annet preparat.
• Dersom apoteket er gått tom for Trionetta, bør apoteket forsøke å kontakte forskriver.
• Dersom forskriver ikke er tilgjengelig og kunden ikke har mulighet til å vente på ny resept kan farmasøyten foreta nødekspedisjon av minste pakning av en annen p-pille. Nødekspedisjonen skal dokumenteres på vanlig måte (også på resepten). Forskriver må informeres om nødekspedisjonen så snart som mulig. Farmasøyten bør ta hensyn til pris og ta kunden med på råd ved valg av preparat.

 

Kilder

Rundskriv fra Helse- og omsorgsdepartementet:
Forebygging av uønsket svangerskap og abort blant tenåringer I-1/2006.

 

Kontaktpersoner

Hilde Samdal, forsker
Hilde.Samdal@legemiddelverket.no
Avdeling for legemiddelbruk

Steinar Madsen, avdelingsoverlege
steinar.madsen@legemiddelverket.no
Avdeling for legemiddelbruk

Sist gjennomgått: 28.02.2007
Første gang publisert: 28.09.2006