Førstegangs-søknad for generisk virkestoff

Her finner du opplysninger om når et virkestoff for første gang søkes generisk mot et originalpreparat, såkalte generikasøknader. Listen oppdateres fortløpende. I de tilfellene hvor det er vist til europeisk referansepreparat, angis dette som (ERP)

Statens legemiddelverk har som praksis på forespørsel å opplyse hvorvidt et virkestoff er søkt generisk.  Disse opplysningene legges regelmessig ut på nettet, og begrenses til første gang et virkestoff søkes generisk. Ved forespørsler vedrørende dette vil vi derfor henvise til denne siden. Søknader mottatt før 01.01.2007 er ikke oppført på listen.

Vi vil i denne sammenheng inkludere søknader søkt etter Art. 10 (1) (generisk søknad) og etter Art. 10(3) (hybrid søknad). 

Det er kun søknader i gjensidig anerkjennelsesprosedyre (MRP) og desentralisert prosedyre (DCP), samt rent nasjonale søknader som oppgis. Søknader i sentral prosedyre kan ikke oppgis.

Opplysningene legges ut så snart søknaden er ansett som valid i Norge. Datoen som oppgis er dato for når søknaden er mottatt ved Statens legemiddelverk. 

Oversikt over førstegangs-søknad for generisk virkestoff (excel-fil)

Sist gjennomgått: 12.01.2012
Første gang publisert: 07.02.2007